Xaloptic

1 mlの溶液には50 µgのラタノプロストが含まれています。調剤は塩化ベンザルコニウムを含む。

アクション

プロスタグランジンF2αアナログ、選択的プロスタノイドFP受容体アゴニスト。房水の流出を増加させることにより、眼圧を低下させます。脈絡膜強膜流出を増加させ、排液抵抗を減少させます。薬物は房水の生成に大きな影響を与えません、それは血液-水性流体バリアに影響を与えません。眼圧の低下は製剤の投与後約3〜4時間で発生し、最大の効果は8〜12時間後に達成され、効果は少なくとも24時間持続します。ラタノプロストはラタノプロストの酸の不活性イソプロピルエステルで、ラタノプロストの酸への加水分解後、生物学的に活性なエステルは、角膜を通してよく吸収され、それが通過するときに完全に加水分解されます。房水における薬物の最大濃度は、局所投与の約2時間後に達します。それは主に前眼房、結膜およびまぶたに分布し、眼の後眼房に達する量はごくわずかです。ラタノプロストは眼で実際に代謝されません。代謝は主に肝臓で起こります。ヒトの血清中の薬物のT0.5は17分です。不活性代謝物は主に尿中に排泄されます。

投与量

成人（高齢者を含む）：1日1回、できれば夕方に患部の眼に1滴。製剤は1日1回以上投与すべきではありません。 1回の服用を忘れた場合、治療は次の予定された服用で継続されるべきです。点眼後すぐに、結膜嚢を1分間眼瞼裂の内側角に圧迫することをお勧めします。患者が複数の眼科用薬を使用している場合は、各薬を少なくとも5分間隔で投与する必要があります。点眼薬を投与する前にコンタクトレンズをはずしてください。 15分後に装着できます。子供および青年：大人と同じ投与スケジュールを使用できます。妊娠36週より前に生まれた新生児における製剤の使用に関するデータはありません。 1歳未満の子供での準備の使用に関するデータは非常に限られています。

適応症

開放隅角緑内障および眼内高血圧症患者における眼圧上昇の軽減。小児および青年における薬物の使用の適応症は、眼圧の上昇および小児緑内障です。

禁忌

ラタノプロストまたは製剤のいずれかの賦形剤に対する過敏症。

予防

慢性閉塞隅角緑内障、偽性緑内障、色素性緑内障、炎症性緑内障、血管新生緑内障、眼の炎症、または隅角閉塞緑内障の急性発作を伴う患者における開放隅角緑内障の患者にこの製剤を使用する場合は注意が必要です-臨床経験が限られています。白内障摘出後の周術期患者、および後部水晶体嚢または前房レンズが破れた無水晶体症、偽水晶体症の患者、または嚢胞性黄斑浮腫を発症するリスクのある患者（糖尿病性網膜症および閉塞性静脈閉塞など）には注意が必要です。網膜）。ラタノプロストは、ヘルペス性角膜炎の病歴のある患者には注意して使用する必要があります。この薬剤は、活動性ヘルペス角膜炎および再発性ヘルペス性角膜炎の病歴のある患者、特にプロスタグランジン類似体に関連する患者では避ける必要があります。虹彩炎および/またはブドウ膜炎になりやすい患者では注意して使用してください。喘息患者を治療する場合は注意が必要です（気管支喘息患者でのラタノプロストの使用経験はこれまでに限られています）。虹彩の色素沈着は、治療中に変化する可能性があります。治療は継続してもよいが、患者を定期的に監視し、臨床的に必要な場合はラタノプロストによる治療を中止する必要がある。眼窩周囲の皮膚の変色が観察され、ほとんどの報告は日本人の患者によって報告されました（眼窩領域の皮膚の変色は永続的ではなく、場合によってはラタノプロストによる継続的な治療で解決しました）。ラタノプロストは、治療された眼の内部および周囲のまつ毛と髪の毛の外観を徐々に変化させる可能性があります（まつげまたは髪の長さ、太さ、色と数の増加、まつげの成長方向の乱れ）。まつ毛の外観の変化は、治療を中止すると元に戻ります。 1歳未満の子供（患者4人）の製剤の有効性と安全性に関するデータは非常に限られています。早産の新生児（妊娠36週間前）での使用に関するデータはありません。原発性先天性緑内障の0歳から3歳の子供では、外科手術（例えば、線維柱帯切開術、隅角切開術）が依然として主要な治療法です。子供の長期的な安全性プロファイルは確立されていません。製剤には塩化ベンザルコニウムが含まれており、点状角膜症や有毒な潰瘍性角膜症を引き起こす可能性があります-ドライアイ症候群の患者や、頻繁にまたは長時間薬物を使用する角膜に損傷がある疾患を注意深く監視する必要があります。

望ましくない活動

非常に一般的：虹彩の色素沈着の増加（青褐色、灰褐色、黄褐色、緑褐色など、虹彩が混ざった人が最も多い）-一部の患者では、変化は永続的、軽度から中程度の結膜充血、眼の刺激（灼熱感、目の砂の感触、かゆみ、刺すような痛み、目の異物感）;まつげと毛包の外観の変化（まつげの延長、肥厚、色の変化、数の増加）-主に日本人で観察されます。一般的：一過性の点状の上皮欠損（主に無症候性）、まぶたの縁の炎症、目の痛み。珍しい：まぶた浮腫、ドライアイ症候群、角膜炎、かすみ目、結膜炎、発疹。まれ：虹彩炎/ぶどう膜炎（合併症の素因を持つ患者のほとんどの場合に見られます）、黄斑浮腫、症候性角膜腫脹および欠損、眼窩周囲浮腫、まつげの成長方向の変化-目の炎症を引き起こす可能性があり、まつげの2列の出現甲状腺の開口部（散瞳症）、喘息、喘息の悪化、息切れ、まぶたの局所皮膚反応、まぶたの皮膚の黒ずみ。非常にまれ：目とまぶたの周囲の変化、まぶたのしわの深化、既存の狭心症の悪化、胸部の痛み。不明：ヘルペス性角膜炎、頭痛、めまい、虹彩嚢胞、動悸、筋肉痛、関節痛。重度の角膜損傷のある一部の患者では、リン酸塩点眼薬の使用により非常にまれな角膜石灰化の症例が報告されています。鼻咽頭炎および発熱は、成人よりも子供および青年でより頻繁に報告されています。

妊娠と授乳

妊娠中は使用しないでください。ラタノプロストとその代謝産物は母乳中に排泄されます。授乳中の女性にこの薬を使用したり、授乳を中止したりしないでください。動物実験では、ラタノプロストは男性または女性の生殖能力に影響を与えませんでした。

コメント

治療を開始する前に、治療する眼の虹彩が変色する可能性があることを患者に知らせておく必要があります（片眼で治療すると永久的な異色症につながる可能性があります）。準備は、症状が治まるまで、投与後の一時的な視力障害を引き起こす可能性があります。

相互作用

2つ以上のプロスタグランジン、それらの類似体または誘導体を同時に使用することは、眼圧の逆説的な増加の可能性があるためお勧めできません。相互作用研究は成人でのみ行われました。

価格

Xaloptic、価格100％PLN 40.83

準備には物質が含まれています：ラタノプロスト