ザランゾ

1カプセルに15mgまたは30mgのランソプラゾールが含まれています。薬にはスクロースが含まれています。 15 mgカプセルにはキノリンイエロー（E 104）が含まれています。

アクション

プロトンポンプ阻害剤。 H + / K + -ATPase（いわゆるプロトンポンプ）の活性を阻害する結果、胃壁細胞における胃液の分泌を阻害します。薬物の作用は可逆的で用量依存的であり、基礎分泌と刺激された分泌の両方を阻害します。 30 mgのランソプラゾールを1回経口投与すると、ペンタガストリンによって刺激された胃酸の分泌が約80％抑制されます。 7日間の定期的な使用の後、胃酸の生成は約90％減少します。ランソプラゾールは消化管から急速に吸収され、1.5〜2時間以内にCmaxに達します。バイオアベイラビリティは80〜90％であり、食品は吸収を遅らせ、薬物のバイオアベイラビリティを低下させます。それは血漿タンパク質に97％結合しています。それは主にアイソザイムCYP2C19によってそして部分的にアイソザイムCYP3A4によって肝臓で代謝されます。 T0.5は1〜2時間で、高齢者では約50〜100％長くなります。尿中の代謝物として1/3に排泄され、残りは糞便中に排泄されます。ランソプラゾールへの曝露は、軽度の肝機能障害のある患者では2倍、中程度または重度の肝機能障害のある患者ではより顕著に増加します。

投与量

口頭で。大人。十二指腸潰瘍：2週間、1日1回30 mg、必要に応じてさらに4週間継続します。胃潰瘍：4週間、毎日1回30 mg、必要に応じて次の4週間継続します。 30 mgを1日1回4週間、必要に応じて、次の4週間続けます。逆流性食道炎の再発を防ぐための維持療法：15mgを1日1回、必要に応じて投与量を30mgに増やすことができます。逆流性食道炎を防ぐために：15 mgを1日1回、必要に応じて30 mgに増やします。 H. pylori根絶：抗菌治療と組み合わせた7日間1日2回30 mg（アモキシシリン1000 mg 1日2回およびクラリスロマイシン250-500 mg 1日2回またはクラリスロマイシン250 mg 1日2回およびメトロニダゾール400-500 mg 1日2回）。以下の治療レジメンも評価されました。ランソプラゾール30 mgを1日2回、アモキシシリン1000 mgを1日2回、メトロニダゾール400-500 mgを1日2回-クラリスロマイシンを含むレジメンと比較して、除菌率の割合が低くなりました。このレジメンは、メトロニダゾールに対する耐性が低い集団において、クラリスロマイシンによる根絶の禁忌に役立つ可能性があります。 NSAIDの継続的な治療を必要とする患者の良性の胃潰瘍および十二指腸潰瘍の治療：30 mgを1日に1回4週間、必要に応じて次の4週間継続。潰瘍形成の治癒が困難な患者またはそのリスクがある患者では、治療はおそらくより長い期間および/またはより高用量で継続すべきである。 NSAIDの継続的な治療を必要とするリスクのある患者（例：65歳以上、または胃または十二指腸の病歴）のNSAID治療に伴う胃潰瘍および十二指腸潰瘍の予防：1日1回15 mg、必要に応じて用量を30 mgに増やします。症候性胃食道逆流症：毎日15〜30 mg、個別の用量選択を検討する必要があります。 1日1回30 mgを4週間投与しても症状が改善されない場合は、追加の診断テストが推奨されます。ゾリンジャーエリソン症候群：個別に、1日あたり60〜180 mg、薬物の最大持続時間は指定されていません。120mgを超える1日量を2回に分けて投与する必要があります。子供達。薬の安全性は確立されていません。患者の特別なグループ。中等度または重度の肝疾患のある患者では、1日の線量を半分に減らすことをお勧めします。腎不全患者では、用量調整は必要ありません。高齢患者ではランソプラゾールのクリアランスが低下しているため、この年齢層では個別の用量調整が必要になる場合があります。高齢者の治療では、顕著な臨床的適応がない限り、用量は1日あたり30 mgを超えてはなりません。与える方法。キャップ。朝、夕方に丸ごと（できれば空腹時に）服用してください。患者がカプセルを飲み込めない場合は、カプセルの内容物がリンゴジュースと混合されることがあります。微粒剤は噛んだり砕いたりしないでください。経鼻胃チューブのある患者では、カプセルの内容物を40 mlのリンゴジュースと混合した後、強制経口投与することができます。薬の投与後、チューブを追加のリンゴジュースで洗い流してください。

適応症

この薬は、胃酸分泌を減らす必要がある状態で使用されます：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、ピロリ菌感染症の治療（抗生物質との併用療法）、逆流性食道炎-治療と予防、軽度潰瘍の治療非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）による継続的なNSAID治療を必要とする患者における胃および十二指腸の併用治療、継続的な治療を必要とするリスクのある患者におけるNSAID治療に関連する胃および十二指腸潰瘍の予防、症候性胃食道逆流症、ゾリンジャーエリソン症候群。

禁忌

活性物質または任意の賦形剤に対する過敏症。アタザナビルと併用される患者には使用しないでください。

予防

ランソプラゾールは症状を覆い、診断を遅らせる可能性があるため、ランソプラゾールで胃潰瘍を治療する前に、胃の悪性腫瘍を除外する必要があります。中等度または重度の肝機能障害のある患者には注意が必要です。ランソプラゾールによる治療は、サルモネラ菌やカンピロバクターなどの胃腸感染症のリスクをわずかに増加させる可能性があります。胃および十二指腸潰瘍疾患の患者では、疾患の原因因子としてのピロリ菌感染の可能性を考慮に入れるべきである。ランソプラゾールと抗生物質療法を組み合わせてピロリ菌を根絶するときは、適切な抗生物質の使用説明書に従ってください。維持療法が1年以上続く場合は、定期的なモニタリングを実施して、患者に起こり得る利益とリスクを評価することをお勧めします。大腸炎はランソプラゾールで治療された患者では非常にまれに報告されており、重度および/または持続性の下痢の場合は薬物の中止を検討する必要があります。長期的なNSAID治療を必要とする患者の消化性潰瘍予防は、リスクグループ（例：消化管出血、穿孔または潰瘍の既往、高齢、コルチコステロイドなどの上部消化管有害事象のリスクを高めることが知られている薬物の併用）でのみ使用する必要があります。または抗凝固剤、重症疾患の併存症、または推奨される最高用量でのNSAIDの長期使用）。プロトンポンプ阻害剤は、特に高用量および長期治療（1年以上）で使用される場合、特に高齢者または既知の危険因子を有する患者において、股関節、手首、および脊椎の骨折のリスクをわずかに増加させる可能性があります。実施された研究の結果は、プロトンポンプ阻害剤が骨折の全体的なリスクを10〜40％増加させる可能性があることを示しています。他のリスク要因が原因である可能性もあります。骨粗しょう症を発症するリスクのある患者は、現在の臨床ガイドラインに従って治療を受け、ビタミンDとカルシウムを適切に摂取する必要があります。ランソプラゾールなどのプロトンポンプ阻害剤（PPI）で少なくとも3か月間治療を受けた患者と、PPIを1年間摂取した患者の大多数で、重度の低マグネシウム血症が報告されています。長期治療中、またはジゴキシンまたは低マグネシウム血症を引き起こす可能性のある他の薬物（利尿薬など）とともにプロトンポンプ阻害剤を服用すると予想される患者では、プロトンポンプ阻害剤による治療を開始する前、および治療中に定期的に血中のマグネシウムレベルを測定することを考慮してください。処理。プロトンポンプ阻害剤の使用は、SCLEの偶発的な発生に関連付けられています。特に皮膚の日光に当たる部分に病変が発生した場合、および関節痛を伴う場合、患者はすぐに医療支援を求め、医療専門家は薬物の中止を検討する必要があります。以前のプロトンポンプ阻害剤による治療の結果としてSCLEが発症すると、他のプロトンポンプ阻害剤による治療によるSCLEのリスクが高まる可能性があります。製剤にはスクロースが含まれています-フルクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良、スクラーゼ-イソマルターゼ欠損症の患者には使用しないでください。キャップ。 15 mg-アゾ染料の含有量により、薬物はアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

望ましくない活動

一般的：頭痛、めまい、吐き気、下痢、腹痛、便秘、嘔吐、鼓腸、喉または口の乾燥、ポリープ底症（軽度）、肝酵素の増加、じんま疹、かゆみ、発疹、疲労。珍しい：血小板減少症、好酸球増加症、白血球減少症、うつ病、関節痛、筋肉痛、股関節、手首または脊椎の骨折、浮腫。まれ：貧血、不眠症、幻覚、錯乱、不安、めまい、めまい、感覚異常、傾眠、振戦、嗜眠、視力障害、舌炎、食道アンドリドーシス、膵炎、味覚障害、肝炎、黄疸、斑状出血、紫斑病、脱毛、多形紅斑、光線過敏症、多汗症、間質性腎炎、女性化乳房、乳汁漏出症、発熱、発汗、血管浮腫、食欲不振、インポテンス。非常にまれ：無顆粒球症、汎血球減少症、大腸炎、口内炎、黒舌、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、アナフィラキシーショック、コレステロールと中性脂肪の増加、低ナトリウム血症。不明：幻覚、亜急性皮膚エリテマトーデス、低マグネシウム血症。

妊娠と授乳

妊娠中の薬の使用は推奨されていません（研究なし）。ランソプラゾールが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。動物実験では、乳汁中のランソプラゾールの排泄が示されています。母乳育児の継続または中止、またはランソプラゾール療法の継続または中止の決定がなされた場合、子供に対する母乳育児の利点と母親に対するランソプラゾールの利点を検討する必要があります。

コメント

CgAレベルの上昇は、神経内分泌腫瘍の検査を妨げる可能性があります。これを回避するには、CgA測定の前に、製剤による治療を少なくとも5日間中止する必要があります。 CgAとガストリンのレベルが最初の測定後も基準範囲外にある場合は、プロトンポンプ阻害剤による治療を停止してから14日後に測定を繰り返す必要があります。めまい、めまい、視覚障害、傾眠などの副作用が発生する可能性があります-反応する能力が損なわれる可能性があります。

相互作用

ランソプラゾールは、生物学的利用能が胃のpHに依存する薬物の吸収を妨げる可能性があります。ランソプラゾールはアタザナビルと併用しないでください（アタザナビルへの暴露の減少）。ランソプラゾールはケトコナゾールとイトラコナゾールの治療レベル以下を引き起こす可能性があります-これらの薬物の組み合わせは避けるべきです。ランソプラゾールとジゴキシンを同時に投与すると、血漿ジゴキシン濃度が上昇する場合があります。血漿ジゴキシン濃度を監視し、必要に応じて、ランソプラゾール治療の開始時と終了時に投与量を調整する必要があります。ランソプラゾールは、CYP3A4アイソエンザイムによって代謝される薬物の血漿中濃度を増加させる可能性があります。併用する場合は注意が必要です。ランソプラゾールはテオフィリン濃度を下げる可能性があります-注意してください。タクロリムスとの併用により血漿濃度が上昇します-ランソプラゾール治療の開始時または終了時にタクロリムスの血漿濃度を監視することをお勧めします。ランソプラゾールによる輸送タンパク質P糖タンパク質（P gp）のin vitro阻害が観察されています。この発見の臨床的関連性は不明です。ランソプラゾールとフルボキサミンを併用する場合は、減量を検討してもよい（ランソプラゾールの濃度は最大4倍に増加する）。イソ酵素CYP2C19とCYP3A4の活性を誘導する物質、たとえばリファンピシンやセントジョンズワートを含む製剤は、ランソプラゾールの血漿濃度を大幅に低下させる可能性があります。スクラルファートと制酸薬は、ランソプラゾールのバイオアベイラビリティを低下させる可能性があります。この薬は、これらの薬を服用してから少なくとも1時間後に服用する必要があります。

価格

Zalanzo、価格100％16.21 PLN

準備には物質が含まれています：ランソプラゾール