1 gの溶液には、0.64 mgのベタメタゾンジプロピオネート(0.5 mgのベタメタゾンに相当)と20 mgのサリチル酸が含まれています。
名前 | パッケージの内容 | 活性物質 | 価格100% | 最終更新日 |
サルベタン | 1本100ml、ゾル。皮膚に | ベタメタゾンジプロピオネート、 サリチル酸 | 35.37 PLN | 2019-04-05 |
アクション
ベタメタゾンとサリチル酸を組み合わせた局所用製剤。ベタメタゾンジプロピオネートは非常に強力なコルチコステロイドであり、作用が急速に始まり、マークされた持続性のある抗炎症、かゆみ止めおよび血管収縮作用があります。炎症細胞、表皮、脂肪細胞の増殖を阻害します。表皮細胞の角質化障害は正常化されます。サリチル酸は、皮膚に局所的に塗布され、角質除去と抗炎症効果があり、グラム陽性菌とグラム陰性菌、病原性酵母、皮膚糸状菌およびカビに対して弱い抗菌効果があります。角質溶解効果は、細胞間接着構造またはデスモソームへの直接的な影響の結果であり、剥離プロセスを加速し、コルチコステロイドの吸収を促進します。サリチル酸の添加は、特に過角化症の場合、治療期間を短縮します。局所コルチコステロイドの経皮吸収率は、基質、表皮の構造、閉塞性包帯の使用など、いくつかの要因に依存します。全身効果を示す用量は、角質層および適用部位への損傷(屈曲など)や、閉塞包帯下での使用に応じて、長期および/または大面積の適用中に吸収される場合があります。サリチル酸による角質層の薄化により、ベタメタゾンの皮膚への浸透が増加します。コルチコステロイドは、さまざまな程度で血漿タンパク質に結合しています。それらは主に肝臓で代謝され、主に腎臓から排泄されます。サリチル酸は皮膚から吸収されます。吸収率は人によってかなり異なりますが、子供で最も高くなります。ピーク血漿濃度は投与後6〜12時間に達します。サリチル酸塩は血漿タンパク質に強く結合し、体のすべての部分に急速に分布します。正しい用量を投与した場合のサリチル酸のT0.5は約2〜3時間ですが、非常に高用量を使用した後、肝臓および腎臓でのサリチル酸抱合の可能性が限られているため、T 0.5は15〜30時間に延長される場合があります。
投与量
外向きに。成人:1日1回または2回、薬を患部の皮膚に塗布します。改善があれば、使用頻度が減る場合があります。成人では、サリチル酸の最大1日量2 gを1週間以上使用しないでください。原則として、治療期間はできるだけ短く、投薬量はできるだけ少なくする必要があります。薬の使用期間は3週間を超えてはなりません。子供および青年:製剤で治療される皮膚の最大面積は、子供の体表面の10%未満でなければなりません。子供の場合、1週間以上使用しないでください。サリチル酸0.2 gの最大1日量を超えてはならず、新生児や幼児には使用しないでください。患者の特別なグループ。高齢患者では、用量は慎重に選択する必要があります。通常、投与範囲の下限から開始し、肝および腎機能障害の頻度が高いこと、および骨粗しょう症、糖尿病などの付随する状態、またはそれらの発生のリスクを考慮に入れてください。腎機能または肝機能が低下している患者では、用量調整が必要な場合があります。投与方法。溶液の薄層を患部の皮膚に塗布する必要があります。
適応症
乾癬(尋常性乾癬)の治療。
禁忌
活性物質または任意の賦形剤に対する過敏症。皮膚のウイルス性病変(単純ヘルペス、帯状疱疹など)または皮膚の細菌性病変(結核、梅毒、丹毒など)。同時に効果的な抗菌治療を行わない、細菌性または真菌性皮膚感染症。一般的なにきび、酒さ、口の周りの皮膚の炎症。治療部位でのワクチン接種後の皮膚反応。繰り返し使用すると、胃潰瘍と十二指腸潰瘍、血液凝固の減少。新生児と幼児。目、粘膜、深く開いた傷、および性器の周囲の閉塞性包帯(プラスターなど)の下では使用しないでください。
予防
使用中に皮膚の刺激、アレルギーまたは過度の乾燥が起こった場合、薬物の使用を中止する必要があります。全身副腎皮質ステロイドの使用で報告されている副腎抑制などの副作用は、特に子供や青年において、副腎皮質ステロイドによる局所治療後にも発生する可能性があります。局所的なコルチコステロイドまたはサリチル酸の全身吸収は、薬剤が皮膚の広い領域で長期間使用される場合、または薬剤が閉塞性包帯の下で使用される場合に増加する可能性があります(おむつは閉塞性包帯としても機能することに注意してください)。上記のように薬を使用する場合、または特に子供や青年で長期使用が予想される場合は、特に注意が必要です。サリチル酸とグルココルチコステロイドの含有量のため、この薬は長期間(3週間以上)および/または皮膚の広い領域(体表面の10%以上)には使用しないでください。これは、子供や腎臓や肝臓の障害を持つ患者に特に当てはまります。薬は顔と曲がりのある場所で慎重に使用してください。全身性コルチコステロイドの使用と同様に、グルココルチコイドの局所投与後に緑内障が発生することもあります(例えば、高用量、大面積、長期使用、閉塞性包帯または眼周囲への塗布)。潜在性真菌症の特徴的な症状は、局所ステロイドによって変化する可能性があります。局所ステロイドを使用すると、局所皮膚感染のリスクが高まることがあります。ステロイドも局所的にのみ適用され、感染症の症状の一部を覆い隠す可能性があります。タキフィラキシーは、グルココルチコイドの長期にわたる中断のない使用の後に起こり、局所コルチコステロイドに対する可逆的な耐性をもたらします。意図した治療効果に反する副作用は軽減されません。コルチコステロイドは皮膚細胞の増殖を阻害し、それにより皮膚を可逆的に萎縮させます。長期間使用した後、皮膚の色素が退色することはほとんどありません。コラーゲンとプロテオグリカンの合成が減少するため、弾性線維の構造が変化し、不可逆的または部分的にのみ可逆的な皮膚の萎縮を引き起こします。表皮の萎縮に反して、皮膚の結合組織層の喪失と厚さは不可逆的です。子供にこの薬を使用する場合は、特に注意が必要です(子供の皮膚の特性と体重に対する体表面積の比が大きいため、活性物質の吸収が増加します)。コルチコステロイドの全身および局所使用の結果として、視覚障害が発生することがあります。患者がかすみ目やその他の視覚障害などの症状を発症した場合、考えられる原因について、それらを眼科医に紹介することを検討する必要があります。コルチコステロイドの全身および局所使用。
望ましくない活動
不明:二次感染、アレルギー、かすみ目、皮膚刺激、皮膚萎縮、皮膚ストレッチマーク、発疹、ステロイドアクネ、皮膚色素喪失、毛細血管拡張症、皮膚の熱傷、かゆみ、乾燥肌、毛包炎、発毛変化、周囲の皮膚炎皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、皮膚の浸軟、創傷治癒の遅延、皮膚の剥離。閉塞性包帯の下で使用すると、次の副作用がより頻繁に発生する可能性があります:皮膚の浸軟、二次感染、皮膚の萎縮、ストレッチマーク、発疹。サリチル酸の外用により、皮膚の乾燥、皮膚刺激、および皮膚の望ましくない剥離が発生することがあります。グルココルチコイドは創傷治癒を遅らせる可能性があります。製剤を使用する場合、有効成分であるジプロピオン酸ベタメタゾンの全身吸収、および視床下部-下垂体副腎系の抑制やクッシング症候群などの全身性副作用のリスクは除外できません。副腎皮質ステロイドで治療された子供で、視床下部-下垂体-副腎軸の抑制、クッシング症候群、成長遅延、体重減少、頭蓋内圧亢進が報告されています。子供では、視床下部-下垂体-副腎軸の抑制は、血漿コルチゾールのレベルが低く、ACTH刺激に対する反応がないことによって明らかになります。頭蓋内圧の上昇は、フォンタネルの膨らみ、頭痛、両側視神経乳頭浮腫として現れます。成人よりも子供は、体表面積と体重比が高いため、グルココルチコイドによって誘発される視床下部-下垂体-副腎軸と外因性コルチコステロイドが抑制されるリスクがあります。
妊娠と授乳
この薬は、潜在的な利益が潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。一般に、妊娠初期の妊娠中は局所コルチコステロイド製剤の投与を避けるべきです。妊娠中および授乳中は、皮膚の広い領域での、閉塞性包帯下での、および長期間の薬物の使用を避ける必要があります。多数の疫学研究は、妊娠の最初の学期中に全身性コルチコステロイドで治療された女性から生まれた新生児の口が裂けるリスクが増加する可能性があることを示唆しています。妊娠の終わりにコルチコステロイドが投与された場合、胎児は副腎皮質を発達させる可能性があり、補充療法で乳児を徐々に離脱させる必要がある場合があります。サリチル酸は、皮膚を通して広範囲に吸収されます。サリチル酸によって引き起こされる人間の先天性奇形のリスクの増加を示唆する決定的な疫学データはありません。妊娠の最後の学期中にサリチル酸を使用すると、妊娠期間と分娩の期間が長くなる可能性があります。母子で出血傾向の増加が観察されています。出産直前に使用すると、特に未熟児では頭蓋内出血が発生することがあります。胎児の早期管閉鎖も可能です。コルチコステロイドが局所投与後の母乳に検出可能な量で吸収されるかどうかは不明であり、母親への利益を考慮して母乳育児または治療の中止を検討する必要があります。サリチル酸は母乳中に排泄されます。これまでのところ、子供への有害な影響の報告はありません。それにもかかわらず、明確に示されていない限り、薬物は授乳中に使用されるべきではありません。母乳育児中は、準備を乳房に適用しないでください。準備が適用されている体の領域と幼児の接触を避けてください。より高い用量が必要な場合は、母乳育児を中止する必要があります。
相互作用
薬物が吸収されると、薬物の大面積または長期の適用により、ベタメタゾンおよび全身性サリチル酸で発生するのと同様の相互作用が生じる可能性があります。準備による治療中、相互作用の可能性を排除する臨床経験がないため、医療用ヘアシャンプーは使用しないでください。これまでのところ、実験室試験の結果への影響は不明です。
価格
サルベタン、価格100%PLN 35.37
準備には物質が含まれています:ジプロピオン酸ベタメタゾン、サリチル酸
償還された薬物:はい