ラビプル

1回分（1ml）には2.5IU以上含まれていますニワトリ胚の精製細胞で増殖させた不活化狂犬病ウイルスFlury LEP株の増殖。ワクチンには、ポリゲリン、卵タンパク質（卵白アルブミンなど）、ヒトアルブミンの残留物が含まれており、微量のネオマイシン、クロルテトラサイクリン、アンフォテリシンBが含まれている場合もあります。

アクション

狂犬病ウイルスワクチン。ラビプールは、リンパ球と分泌型形質細胞を刺激して、狂犬病ウイルス中和抗体（RVNA）を産生します。以前に免疫があった被験者を対象とした臨床試験では、ほぼすべてのワクチン接種対象者が、筋肉内経路による推奨スケジュールに従ってワクチン接種後にラビプールを3回投与した場合、初回ワクチン接種コースの3〜4週間後に防御レベルの抗体（≥0.5 IU / ml）を発現しました。 。臨床研究では、追加免疫を必要とせずに、ワクチン接種後2年まで適切な免疫応答（≥0.5 IU / ml）が維持されることが示されています。抗体レベルは時間とともに低下する傾向があるため、0.5 IU / mlを超える抗体レベルを維持するためにブースター投与が必要になる場合があります。一次予防接種を加速した後の追加免疫の必要なタイミングはまだ決定されていません。古典的なワクチン接種スケジュールと比較して免疫応答のレベルがより速く低下するため、初回のワクチン接種コースと追加免疫投与の間に必要な間隔は、古典的なワクチン接種スケジュールと比較して短くなる場合があります。臨床試験では、初回免疫の1年後に追加用量のラビプールを投与すると、30日目までに幾何平均（GMC）抗体濃度が10倍以上増加することがわかりました。以前にヒト二倍体細胞を用いて製造されたワクチンでワクチン接種された対象では、ラビプールによる追加ワクチン接種後に急速な既往反応が達成されました。狂犬病ウイルスに曝された患者を対象とした臨床試験では、エッセンの5回投与スケジュールで投与した場合、ワクチンはほぼすべてのワクチン接種対象に適切な量の中和抗体（≧0.5 IU / ml）を14日目または30日目までに誘発した（0、3、7、14、28日目、各用量で1.0 ml、筋肉内）、またはザグレブ4投与レジメン（0日目、7、21、1.0 ml）各用量で、筋肉内）。

投与量

筋肉内。成人、青年および子供：初回および追加免疫の推奨用量は1 mlです。暴露前の予防。一次予防接種：古典的なスケジュール：以前に予防接種を受けていない被験者では、初回の予防接種コースは、0、7、21、または28日目に与えられる3回の投与（それぞれ1 ml）で構成されます。加速レジメン（必要な保護日から21日または28日以内に曝露前に従来のワクチン接種スケジュールを使用できない18〜65歳の人のみ）：ワクチン接種コースは3回の投与（各1 ml）で構成されます0、3、7日目。追加免疫：通常、追加免疫は2〜5年ごとに推奨されます。一次ワクチン接種促進療法後の追加ワクチン接種の必要日はまだ決定されていません。ブースター投与の必要性を評価するために抗体レベル≥0.5IU / mlを確認するための血清学的検査は、公式の推奨に従って行われるべきです。このワクチンは、ヒト二倍体細胞（HDCV）を使用して調製されたワクチンを以前に接種された個人のブースターワクチンとして使用できます。曝露後の予防は、ウイルス曝露後できるだけ早く開始する必要があります。カテゴリー別の暴露の種類（狂犬病の疑いのある家畜または野生動物、または狂犬病が確認された動物、または検査に利用できない動物との接触）に応じた、推奨される暴露後の予防策：私は動物に触れたり給餌したりする動物または狂犬病に罹患している人の分泌物または排泄物：信頼できる医療文書が入手可能な場合は予防法を使用しないでください。 II露出した皮膚、小さな傷や擦り傷を出血せずにかむ：ワクチンをすぐに投与する。観察後10日以内に動物が健康を維持している場合は、治療を中止する。または、評判の良い実験室でのテストと、適切な診断技術を使用した狂犬病ウイルスの陰性結果の確認。 III単一または複数のかみ傷またはひっかき傷、壊れた皮膚のよだれ、粘膜のよだれ（舐めるなどによる）、コウモリとの接触：狂犬病ワクチンと免疫グロブリンをできるだけ早く、できれば暴露後の予防開始後できるだけ早く投与する。狂犬病免疫グロブリンは、最初のワクチン接種の日から最大7日間投与することができます。観察から10日以内に動物が健康を維持している場合、または評判のよい研究所で狂犬病ウイルスの検査で陰性であり、適切な診断技術を使用している場合は、治療を中止してください。以前にワクチン接種されていない被験者の曝露後の予防接種スケジュール。エッセンレジメン：（5回投与）0、3、7、14、28日目。ザグレブレジメン：（4回投与）0日目に2回投与（2つの三角筋または大腿のそれぞれに1回投与）、その後7日目と21日目に。免疫グロブリンとWHOが認定したワクチンの適切な創傷のケアと投与-暴露カテゴリーIIIの場合もIIの場合）-エッセンレジメンの削減0、3、7、14日目。以前に免疫された個人では、暴露後の予防は0日目と3日目に与えられる2回の投与から成ります。この場合、狂犬病免疫グロブリンは投与されません。カテゴリーIIおよびIIIの曝露後の免疫無防備状態の被験者は、免疫不全状態の被験者への曝露後、予防接種スケジュールに従って、ワクチンの5回の投与を、包括的な創傷管理および抗狂犬病免疫グロブリン注射の局所注射と組み合わせて行う必要があります。免疫不全の個人における曝露後の免疫レジメン。エッセン療法：0、3、7、14、28日目に5回投与。エッセン療法の代替スケジュール：0日目の2回の投与（2つの三角筋または幼児のそれぞれに1回の投与-各大腿の前外側領域）、3、7、14、28 。 日。可能であれば、狂犬病ウイルスに対する免疫応答を、免疫開始の日から2〜4週間以内（できれば14日目）に測定して、追加のワクチン接種が必要かどうかを判断する必要があります。免疫抑制剤は、他の病状の治療に必要でない限り、曝露後療法中に投与すべきではありません。与える方法。成人と2歳以上の子供では、ワクチンを三角筋に筋肉内投与する必要があります。大腿の前外側部分の2歳未満の子供。ワクチンを臀部に注射したり、皮下または血管内に投与したりしないでください。

適応症

このワクチンは、あらゆる年齢の患者の狂犬病に対する能動免疫を目的としています。ワクチンは公式の勧告に従って使用されるべきです。

禁忌

暴露前の予防。活性物質または賦形剤のいずれか、または微量の物質（ポリゲリン、卵タンパク質（例：卵アルブミン））、ヒトアルブミン、ネオマイシン、クロルテトラサイクリンまたはアンフォテリシンBなどに対する重度の過敏症の病歴。急性または発熱がある場合は、ワクチン接種を延期する必要があります。暴露後の予防。狂犬病の発生の結果は通常患者の死であることを考えると、暴露後予防の禁忌はありません。

予防

免疫反応の防御レベルは、予防接種を受けたすべての人で達成されるとは限りません。治療を必要とする急性疾患の場合、患者は回復後少なくとも2週間はワクチン接種されるべきではありません。軽度の感染はワクチン接種を延期するための基礎として使用されるべきではありません。すべての注射ワクチンと同様に、ワクチン接種後のまれなアナフィラキシー反応が発生した場合は、治療と即時使用のための適切な医療施設を利用できるはずです。ワクチンにはポリゲリン、卵タンパク質の残留物（卵白アルブミンなど）、ヒト血漿アルブミンが含まれ、抗生物質も微量に含まれている可能性があります。これらの物質との接触後に以前に過敏症の症状が出た場合は、資格のある専門家がワクチン接種を行う必要がありますワクチン接種後のアナフィラキシーの症状が発生した場合に適切な機器を備えた医療関係者。脳炎およびギランバレー症候群は、ラビプールの投与に関連して一時的に報告されています。予防接種の中止を決定する前に、患者の狂犬病のリスクを検討する必要があります。血管内（ショックのリスク）、臀部または皮下に投与しないでください（免疫反応が不十分な場合があります）。ワクチン接種に関連して、血管迷走神経反応（失神）、過換気またはストレス反応を含む不安反応が、注射に対する心因性反応として発生することがあります。

望ましくない活動

非常に一般的：頭痛、めまい、発疹、注射部位の反応、倦怠感、無力症、発熱。一般的：リンパ節症、食欲減退、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、胃の不快感、じんま疹、筋肉と関節の痛み。まれ：過敏症、知覚異常、発汗（多汗症）、悪寒。非常にまれ：アナフィラキシー反応（アナフィラキシーショックを含む）、脳炎、ギランバレー症候群、失神前症、失神、血管性浮腫。子供の副作用の頻度、種類、重症度は成人と同じであると予想されます。

妊娠と授乳

妊娠中に使用されたワクチンの有害な影響は観察されていません。ワクチンが母乳中に排泄されるかどうかは不明であるため、授乳中の乳児のリスクに関するデータはありません。このワクチンは、妊娠中および授乳中の女性に暴露後の予防として使用できます。ワクチンはまた、ワクチン接種の潜在的な利益が胎児/子供へのリスクを上回ることに満足した後、妊娠中および授乳中の曝露前予防のために投与されてもよい。

コメント

特定の副作用は、機械を運転して使用する能力に影響を与える可能性があります。

相互作用

免疫抑制剤は、ワクチンに対する適切な免疫応答を妨害する可能性があります。そのような場合、抗体のレベルを監視し、必要に応じて、ワクチンの追加用量を投与することが推奨されます。ワクチンは、他の製剤と同じ注射器で混合してはなりません。ラビプールに加えて、狂犬病免疫グロブリンの投与が注射部位から離れた解剖学的領域に投与されなければならない場合。利用可能な臨床データは、成人におけるラビプールと日本脳炎（JE）不活化ワクチンおよび髄膜炎菌複合ワクチン（MenACWY）の併用をサポートしています。小児と青年の同時投与に関するデータは限られています。注射可能なワクチンは、異なる部位（好ましくは反対側の肢）に注射されるべきです。

価格

ラビプル、価格100％PLN 151.99

準備には物質が含まれています：狂犬病ワクチン