ガバペンティンテバ

1カプセルには100 mg、300 mg、または400 mgのガバペンチンが含まれています。 1タブレット捕虜。 600 mgまたは800 mgのガバペンチンが含まれています。

アクション

抗てんかん薬。薬の作用機序は完全には確立されていません。ガバペンチンはGABA神経伝達物質と構造的に似ていますが、その作用メカニズムはGABA作動性シナプスに影響を与える他の物質とは異なります。ガバペンチン結合部位は、電位依存性カルシウムチャネルのα2デルタサブユニット内の新皮質と海馬で確認されています。 GABAA、GABAB、ベンゾジアゼピン、グルタミン酸、グリシン、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体など、脳の他の一般的な薬物または神経伝達物質受容体には結合しません。経口投与後、ガバペンチンは2〜3時間後に血中の最大濃度に達します。ガバペンチンのバイオアベイラビリティは、用量の増加とともに減少します。 300 mgの用量では、約60％です。食物の存在は薬物の吸収に影響を与えません。ガバペンチンは血漿タンパク質に結合していません。人体で代謝されません。そのまま尿中に排泄されます。 T0.5は5〜7時間です。高齢患者や腎機能障害のある患者では、薬物の血漿クリアランスが低下します。

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投与量

口頭で。てんかん。成人および青年：有効用量範囲は900〜3600 mg /日です。 1日目に300mgを1日1回、2日目に-300mgを1日2回、3日目に-300mgを1日3回投与する。あるいは、1日目に900 mgを3回に分けて投与することができ、その後、患者の反応と忍容性に応じて、2〜3日ごとに300 mg /日、最大投与量は3600 mg /日まで増やすことができます。一部の患者では、用量をよりゆっくりと増やす必要がある場合があります。 1800 mg /日の投与量に達するまでの最短時間は1週間、2400 mg /日の投与量-合計2週間、3600 mg /日の投与量-合計3週間です。4800mg /日までの投与量は、長期試験で十分許容されました臨床。 1日の総投与量は3回の単回投与に分けるべきであり、画期的な攻撃を防ぐために、投与の最大間隔は12時間を超えてはなりません。 6歳からの子供：開始用量は10-15 mg / kg体重/日です。有効量は、約3日間にわたって徐々に量を増やすことで達成され、25〜35 mg / kg体重/日になります。 50 mg / kg /日までの用量は、長期の臨床試験で十分に許容されています。ガバペンチンは、ガバペンチン自体または他の抗てんかん薬の血中濃度を変えることを恐れることなく、他の抗てんかん薬と組み合わせて使用​​できます。末梢神経障害性疼痛。成人：1日目、300 mgを1日1回、2日目-300 mgを1日2回、3日目-300 mgを1日3回;あるいは、1日目に900 mgを3回に分けて投与することができ、患者の反応と忍容性に応じて、2〜3日ごとに300 mg /日、最大投与量は3600 mg /日まで増やすことができます。一部の患者では、用量をよりゆっくりと増やす必要がある場合があります。 1800 mg /日の投与量に到達する最小時間は1週間、2400 mg /日の投与量-合計2週間、3600 mg /日の投与量-合計3週間です。製剤の使用が5ヶ月以上必要な場合は、評価を行う必要があります。患者の臨床状態とさらなる治療の必要性。患者の特別なグループ。全身状態が悪い、つまり体重が少ない患者、移植後の患者などでは、用量をゆっくりと増量する必要があります-低用量を使用するか、1日用量のその後の増加間隔を広げます。高齢患者：腎機能の悪化により、用量を減らす必要があるかもしれません。腎機能障害のある患者：ガバペンチンの1日量は、クレアチニンのクリアランスに応じて決定されます。80ml /分以上のクリアランスの場合、1日の用量は900〜3600 mg /日です。 50-79 ml /分-600-1800 mg /日; 30-49 ml /分-300-900 mg /日; 15-29 ml /分-150-600 mg /日（300 mgを1日おきに投与すること）;クリアランス血液透析患者の場合：以前にガバペンチンを投与したことがない血液透析を受けている無尿患者の場合、300〜400 mgの負荷量が推奨され、その後4時間の血液透析後に200〜300 mgのガバペンチンが推奨されます。ガバペンチンは、血液透析セッションの合間は投与すべきではありません。血液透析を受けている腎不全の患者では、維持量はクレアチニンクリアランスに基づくべきです。維持量に加えて、血液透析4時間ごとに200〜300 mgの投与が推奨されます。与える方法。食事に関係なく準備ができ、コップ一杯の水で飲み込むことができます。

適応症

てんかん：成人および6歳以上の子供における二次性全身性発作を伴うまたは伴わない部分発作の支持療法。成人および12歳以上の青年における二次性全身性発作を伴うまたは伴わない部分発症発作の単独療法。末梢神経障害性疼痛の治療：例えば、成人における有痛性糖尿病性神経障害および帯状疱疹後神経痛。

禁忌

ガバペンチンまたは製剤の他の成分に対する過敏症。

予防

ガバペンチンを含む抗てんかん薬を服用している患者で、好酸球増加症を伴う薬物発疹および全身症状（DRESS）などの生命にかかわる深刻な全身性過敏反応が報告されています。明らかな発疹がない場合でも、発熱やリンパ節腫大などの過敏症の初期兆候が見られることがあります。このような症状が発生した場合、患者はすぐに検査を受ける必要があります。これらの症状の他の病因が特定できない場合は、ガバペンチンを中止する必要があります。薬はアナフィラキシー反応を引き起こす可能性があります。報告された症例の兆候と症状には、呼吸困難、唇、喉と舌の腫れ、および低血圧（緊急治療が必要）が含まれていました。患者は、アナフィラキシーの症状が発生した場合、ガバペンチンの服用を中止し、直ちに医師の診察を受けるようにアドバイスされるべきです。自殺念慮と行動は、いくつかの適応症でAEDで治療された患者で報告されています-患者は、治療中の自殺念慮と行動の可能性について注意深く監視する必要があります。ガバペンチンの服用中に急性膵炎が発症した場合は、ガバペンチンの中止を検討する必要があります。他の抗てんかん薬と同様に、ガバペンチン単剤療法を達成するために複数の抗てんかん薬で治療された難治性患者の追加の抗てんかん薬を中止する試みは、成功率が低い。オピオイドの併用が必要な患者は、傾眠、鎮静、呼吸抑制などの中枢神経系抑制の症状がないか注意深く監視する必要があります。ガバペンチンまたはオピオイドの投与量はそれに応じて減らす必要があります。ガバペンチンとモルヒネの両方を併用している患者では、ガバペンチン濃度が上昇する可能性があります。ガバペンチンの使用は、重度の呼吸抑制と関連しています。呼吸機能障害、呼吸器疾患または神経疾患、腎機能障害、CNS抑制剤の併用患者、および高齢者は、この深刻な副作用のリスクが高い可能性があります。これらの患者では用量調整が必要な場合があります。ガバペンチンは、欠神発作などの主要な全身性発作において有効な薬物とは見なされていません。一部の患者では悪化する可能性があります。ガバペンチンは、欠神発作を含む発作が混合した発作のある患者では注意して使用する必要があります。ガバペンチンの長期（> 36週間）使用が子供や青年の学習、知能、発達に及ぼす影響は十分に研究されていないため、長期療法の利点を潜在的なリスクと比較検討する必要があります。 65歳以上の患者を対象とした体系的な研究は行われていない。薬物乱用と依存症が報告されています。患者による過去の薬物乱用の可能性について注意深い病歴を作成し、薬物探索行動、用量漸増、薬物耐性の発達など、ガバペンチン乱用の可能性のある症状を監視する必要があります。

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望ましくない活動

非常に一般的：ウイルス感染、傾眠、めまい、運動失調、疲労、発熱。共通：肺炎、気道感染症、尿路感染症、感染症、中耳炎、白血球減少症、食欲不振、食欲増進、敵意、混乱、情緒不安定、うつ病、不安、神経過敏、異常思考、発作、多動症、構音障害、健忘症、振戦、不眠症、頭痛、異常な感覚（感覚異常、知覚鈍麻）、異常な協調、眼振、反射の増加、減少または欠如、視覚障害（弱視、複視）、めまい、高血圧、血管拡張、呼吸困難、炎症気管支炎、咽頭炎、咳、鼻炎、嘔吐、吐き気、歯の障害、歯肉炎、下痢、腹痛、消化不良、便秘、口渇または喉、鼓腸、顔面の腫れ、紫斑病（最も頻繁に身体的損傷によるあざ）、発疹、かゆみ、にきび、関節の痛み、筋肉、背中、筋肉の震え、インポテンス、末梢浮腫、歩行障害、脱力感、痛み、倦怠感、インフルエンザ症候群、血中白血球の減少、体重増加、偶発的なけが、骨折、擦り傷。珍しい：アレルギー反応（じんましんなど）、高血糖（糖尿病患者で最も多く見られる）、動揺、運動障害、精神障害、動悸、全身性浮腫、肝機能検査の上昇（AST、ALTの増加、ビリルビンの増加）血中）、落ちる。まれ：低血糖（糖尿病患者で最も頻繁に見られます）、意識不明、呼吸抑制。加えて：血小板減少症、過敏症症候群（発熱、発疹、肝炎、全身性リンパ節症、好酸球増加症、場合によっては他の徴候や症状を含むさまざまな症状を伴う全身反応）、アナフィラキシー反応、低ナトリウム血症、興奮、幻覚、運動障害（例：舞踏アテトーシス、ジスキネジア、ジストニア）、耳鳴り、膵炎、肝炎、黄疸、スティーブンスジョンソン症候群、血管性浮腫、多形紅斑、脱毛症、好酸球増加症と全身症状を伴う薬物性発疹、横紋筋融解症、筋間発作、急性腎不全、尿失禁、乳房肥大、女性化乳房、性機能障害（性欲の変化、射精障害、無オルガスム症を含む）、禁断症状（主に不安、不眠症、吐き気、痛み、発汗）、胸痛、クレアチンホスホキナーゼの増加血中。原因不明の原因による突然死も報告されています（ただし、ガバペンチンとの因果関係は示されていません）。血液透析で治療された末期腎疾患の患者では、クレアチンキナーゼレベルの上昇を伴う筋症が観察されています。気道感染症、中耳炎、発作、気管支炎は、子供の臨床試験でのみ報告されています。さらに、これらの研究では攻撃的な行動と運動過多が頻繁に観察されました。抗てんかん薬を服用している患者で自殺念慮と行動が報告されており、ガバペンチンの使用を含め、自殺行動のリスクが高まる可能性があります。急性膵炎が報告されていますが、ガバペンチンとこの合併症の因果関係は不明です。

妊娠と授乳

抗てんかん薬を服用している母親の子孫には先天性欠損症のリスクが高まります。いくつかのAEDを同時に服用すると、単剤療法のみを使用するよりも先天性欠損症のリスクが高くなる可能性があります。女性が妊娠を計画している場合は、抗てんかん治療の必要性を検討する必要があります。 AEDの服用を突然中止してはなりません。これにより、母親と赤ちゃんの両方に重大な結果をもたらす画期的な発作を引き起こす可能性があります。妊娠中のガバペンチンの使用に関する十分なデータはありません。母親への期待される利益が胎児への潜在的なリスクを明らかに上回らない限り、ガバペンチンは妊娠中に使用されるべきではありません。準備は母乳に排出されます。新生児および乳児に対するガバペンチンの影響は不明であるため、注意が必要です。ガバペンチンは、メリットが明らかにリスクを上回る場合にのみ、授乳中の女性に使用する必要があります。

コメント

てんかん患者における抗けいれん薬の突然の中止は、てんかん重積症を引き起こす可能性があります。適応症に関係なく、少なくとも1週間は徐々に中止する必要があります。尿中の半定量的総タンパク質測定中に、ディップスティックテストで偽陽性の結果が得られる可能性があります-別の方法で測定を実行するか、他の分析原理に基づいた方法（ビウレット法、比濁法、色素結合法など）でディップスティックテストで陽性の結果を確認することをお勧めします。ガバペンチンは、眠気、めまい、その他のo.u.n.の副作用を引き起こす可能性があり、機械の運転または操作時に危険な場合があります。これは、治療を開始するとき、または投与量を増やした直後に特に重要です。

相互作用

モルヒネと組み合わせて使用​​する場合、患者はo.u.n.抑制の症状について注意深く監視する必要があります。 -両方の薬の用量はそれに応じて減らす必要があります。ガバペンチンと、アルミニウムとマグネシウムを含む胃液を中和する薬物を同時に使用すると、ガバペンチンのバイオアベイラビリティが低下します。中和薬物を服用してから2時間以内にガバペンチンを服用することをお勧めします。プロベネシドは、ガバペンチンの腎排泄に影響を与えません。シメチジン、ノルエチンドロンおよび/またはエチニルエストラジオールを含む経口避妊薬、またはフェノバルビタール、フェニトイン、バルプロ酸、カルバマゼピンなどの他の抗てんかん薬との臨床的に有意な相互作用はありませんでした。

価格

ガバペンチンテバ、価格100％PLN 132.33

準備には物質が含まれています：ガバペンチン