ユビテシン™フォルテ

1 mlのユビテシン溶液には、40 mgの塩酸アルチカインと0.006 mgの塩酸エピネフリンが含まれています。ユビテシンフォルテ溶液1 mlには、40 mgの塩酸アルチカインと0.012 mgの塩酸エピネフリンが含まれています。

アクション

製剤に含まれるアルチカインは、アミド型麻酔薬です。それは、神経線維の自律神経性、感覚性および運動性興奮性の可逆的阻害を引き起こします。ありそうな作用機序は、神経線維の鞘の電位依存性ナトリウムチャネルを遮断することです。アルチカインは、麻酔の迅速な発症-潜時1〜3分-強力な鎮痛効果と良好な局所耐性により特徴付けられます。エピネフリンは局所的に血管を収縮させ、アルチカインの吸収を遅らせます。この効果は、投与部位での局所麻酔薬の濃度が高くなり、持続時間が長くなり、全身性副作用が減少します。製剤の投与後、麻酔は歯髄麻酔の場合は75分以上、軟部組織麻酔の場合は120〜140分続きます。準備は迅速かつほぼ完全に吸収されます。歯肉に注入した後、アルチカインの最大血漿濃度は10〜15分後に到達します。アルチカインは血漿タンパク質に95％結合しています。 T0.5は約20分です。アルチカインとその代謝産物は、主に尿中に排泄されます。エピネフリンは、肝臓や他の組織で急速に異化します。代謝産物は腎臓から排泄されます。

投与量

口腔粘膜内への注射の準備。効果的な麻酔を生み出す液体の最小量を常に使用してください。ユビテシン。上顎の抜歯では、片歯の麻酔下では、ほとんどの場合1.7 mlの製剤で十分ですが、口蓋からの痛みを伴う注射は省略できます。隣接する歯の複数回の抜歯の場合、注入量を1〜2 Aに減らすことが可能です。口蓋組織の切開または縫合の場合、穿刺ごとに0.1 mlの口蓋内注射を行うことが推奨されます。下顎骨の小臼歯の単純な抽出では、1.7 mlの浸潤注射で浸潤麻酔に通常十分です。個々のケースでは、頬側から1〜1.7 mlの麻酔薬をさらに注射する必要があります。まれに、孔の近くに注射する必要がある場合があります。適切な歯に0.5〜1.7 mlの心房注射をすると、虫歯の準備と支台歯の研削が可能になります。下顎で臼歯を抜くときは、局所麻酔が推奨されます。子供の場合、注射液の量は子供の体重に応じて減らす必要があります。 1回の治療中の注射用溶液の量は、体重が子供の場合1.5mlを超えてはなりません20-30 kg;との年齢以上の子供で30-45 kgそれぞれ2-5 ml。一般的に、年齢を超える子供約20〜30 kg、溶液は0.25-1 mlで十分です。の年齢以上の子供で0.5〜2 mlの溶液30〜45 kg。健康な成人患者では、活性物質アルチカインの最大用量は7 mg / kgです。 （70 kgの患者には500 mg）;これは、12.5 mlの製剤に相当する量です。最大用量は、0.175 mlの再溶解溶液/ kg体重です。小児の場合、注射される溶液の量は、子供の年齢と体重、および処置の程度によって異なります。 5 mgアルチカイン/ kg体重に相当する量を超える用量は使用しないでください。長期にわたる処置の場合、および治療部位に重大な出血のリスクがある場合は、ユビテシンフォルテも使用できます。ユビテシンフォルテ。上顎の抜歯では、片歯の麻酔下では、ほとんどの場合1.7 mlの製剤で十分ですが、口蓋からの痛みを伴う注射は省略できます。隣接する歯の複数回の抜歯の場合、注射液の量を減らすことがしばしば可能です。口蓋組織の切開または縫合の場合、穿刺ごとに0.1 mlの口蓋内注射を行うことが推奨されます。下顎骨の小臼歯の単純な抽出では、1.7 mlの浸潤注射で浸潤麻酔に通常十分です。個々のケースでは、頬側から1〜1.7 mlの麻酔薬をさらに注射する必要があります。まれに、孔の近くに注射する必要がある場合があります。適切な歯に0.5〜1.7 mlの心房注射をすると、虫歯の準備と支台歯の研削が可能になります。下顎で臼歯を抜くときは、局所麻酔が推奨されます。すべての外科的処置について、手術の種類と期間、および患者の状態に応じて、ユビテシンフォルテの用量を個別に調整する必要があります。子供の場合、注射液の量は子供の体重に応じて減らす必要があります。 1回の治療中の注射用溶液の量は、体重が子供の場合1.5mlを超えてはなりません24時間で20-30 kgまたは2.5 ml;の年齢以上の子供でそれぞれ30〜45 kg、2 mlおよび5 ml。一般的に、年齢を超える子供約20〜30 kg、溶液は0.25-1 mlで十分です。の年齢以上の子供で0.5〜2 mlの溶液30〜45 kg。健康な成人患者では、活性物質アルチカインの最大用量は7 mg / kgです。 （70 kgの患者には500 mg）;これは、12.5 mlの製剤に相当する量です。小児の場合、注射される溶液の量は、子供の年齢と体重、および処置の程度によって異なります。 5 mgアルチカイン/ kg体重に相当する量を超える用量は使用しないでください。ユビテシンはまた、短い手順で使用することができ、手術野での出血が重要でない場合に使用できます。高齢の患者、全身状態の悪い患者、肝臓と腎臓の機能に深刻な障害がある患者、および特定の既存の疾患（狭心症、動脈硬化）のある患者では、低用量が推奨されます（適切な麻酔深度を得るために必要な最小量）準備は、歯科麻酔中にのみ使用されます。血管への偶発的な注入を避けるために、常に少なくとも2つの位置（針の回転180度）で、注意深く吸引してください。誤嚥の否定的な結果は、血管への薬剤の偶発的かつ気付かれない注射の可能性を排除するものではありません。注入速度は15秒で0.5 mlを超えてはなりません。つまり、1アンペア/分です。吸引後、0.1〜0.2 mlをゆっくりと注入します。残りの薬剤は20〜30秒以内に投与する必要があり、他の患者にはオープンアンプルを使用しないでください。

適応症

歯科における局所浸潤と伝導麻酔。ユビテシンは主に、単回および複数回の抜歯、虫歯の準備、歯磨きなどの日常的な歯科処置に推奨されます。ユビテシンフォルテは、おそらく効果的な麻酔といわゆる粘膜と骨の外科手術などの乾いた手術野;歯髄治療（切断および摘出）;歯周炎のある歯の抜歯と穿刺および折れた歯の抜歯。

禁忌

4歳未満の子供に使用してください。活性物質または製剤のいずれかの賦形剤に対する過敏症。アルチカインの含有量のため、この製剤は次の場合には使用しないでください：アミド局所麻酔薬に対する過敏症、重度のインパルス伝導障害および心伝導系、突然の心不全の悪化（急性心不全）、重度の低血圧、血漿コリンエステラーゼ活性の欠乏と診断された患者、出血性素因-特に局所麻酔の場合、炎症領域への注射。エピネフリンの含有量により、不安定狭心症、最近の心筋梗塞、最近の冠動脈バイパス手術などの心疾患、治療に抵抗性のある心調律障害、発作性頻脈または持続性の高頻度不整脈、未治療または未制御の重度の高血圧、未治療または未制御のうっ血性心不全、およびMAO阻害剤または三環系抗うつ薬による併用治療。亜硫酸塩の含有量のため、硫酸塩に対する過敏症、重度の気管支喘息の場合には、製剤を使用してはなりません。準備は、アナフィラキシー症状（例えば、気管支痙攣）による急性アレルギー反応を引き起こす可能性があります。

予防

この製剤は、重度の腎機能障害、狭心症、動脈硬化、重大な血液凝固障害、甲状腺中毒症、狭角緑内障、糖尿病、肺疾患、特にアレルギー性喘息、褐色細胞腫の場合には特に注意して使用する必要があります。偶発的な注射は発作を引き起こし、続いてo.u.n.うつ病を引き起こすことがあります。または心停止および呼吸停止-CPR装置、酸素、および蘇生薬をすぐに使用できるようにする必要があります。準備は肝疾患の患者で注意して使用する必要があります。重度の肝疾患のある患者では、血漿中の製剤の毒性濃度を超えるリスクが高くなります。心血管機能障害のある患者の運動注意-これらの患者は、製剤の投与によって引き起こされたA-V伝導の延長に関連する機能変化を補償する能力が低下しています。てんかんの病歴のある患者では、この製剤を注意して使用する必要があります。抗凝固剤（ヘパリンやアセチルサリチル酸など）で治療された患者では、麻酔薬の投与中に不注意で血管を穿刺すると、重度の出血を引き起こす可能性があります。食器用洗剤の不注意な塗布は避けてください。虫歯や支台歯の準備中は、準備にアドレナリンを使用することによる歯髄の血流の低下を考慮する必要があります。この場合、露出した歯髄を見落とすリスクがあります。高齢患者では、薬物の血漿中濃度が上昇することがあります。特に追加の注射後など、反復投与の場合、特に製剤の蓄積のリスクが高まります。全身状態が悪く、重度の肝機能障害と腎機能障害がある患者にも同様の効果が現れることがあります（低用量が推奨されます）。フェノチアジンはアドレナリンの高血圧作用を軽減または逆転させる可能性があります-両方の薬剤の使用は避けてください。併用療法が必要な状況では、患者を注意深く監視する必要があります。非選択的β遮断薬の同時投与は、製剤中のエピネフリン含有量のために血圧の上昇につながる可能性があります。

望ましくない活動

アーティカインの内容による：まれ：心拍数の低下、低血圧、血圧の低下、心臓の衝動伝導障害、徐脈、心静止、心血管停止、金属味覚、耳鳴り、めまい、吐き気、嘔吐、落ち着きのなさ、不安、あくび、振戦、神経質、眼振、舌漏、頭痛、呼吸数の増加、唇、舌、または両方の感覚異常（感覚の喪失、灼熱感、うずき）、無呼吸につながる呼吸数の増加と減少;非常にまれまたは不明：アルチカインに対する過敏症（発疹、掻痒性浮腫、かゆみ、紅斑、吐き気、下痢、喘鳴、アナフィラキシー）。プリロカインに対する遅延型過敏症の患者では、アルチカインに対する交差感受性が観察されています。無症候性のメトヘモグロビン血症の患者では、高用量のアルチカインの使用によりメトヘモグロビン血症が誘発されることがあります。エピネフリンの含有量が原因で、まれに：暖かさ、発汗、動悸、片頭痛のような頭痛、血圧の上昇、狭心症、頻脈、頻脈性不整脈、心血管停止または急性甲状腺浮腫。亜硫酸塩の含有量が原因で、非常にまれなケースで、アレルギー反応または過敏症、特に気管支喘息の場合、嘔吐、下痢、喘鳴、急性喘息発作、曇り意識またはショックの形で現れます。アルチカインとエピネフリンの含有量が原因で、アルチカインまたはエピネフリンの投与から2週間後、顔面神経麻痺の発生が6か月後に説明され、持続しました。臨床像の乱れは、さまざまな合併症と副作用の同時発生に起因する可能性があります。

妊娠と授乳

妊娠中および授乳中の女性に使用した臨床経験はありません。妊娠中の局所麻酔薬の安全性は、胎児の発育への悪影響については研究されていません。妊娠中の準備は、その使用のリスクと利点を注意深く検討した後にのみ使用してください。アルティカインとその代謝産物の母乳への排出は調査されていません。しかし、前臨床の安全性データに基づいて、アルチカインは母乳中の臨床的に適切な濃度に達していません。したがって、授乳中の母親は、アルチカインによる麻酔後に放出された最初の量の牛乳を廃棄する必要があります。

コメント

局所麻酔薬を使用する場合はいつでも、次の薬物と治療法を利用できるようにする必要があります。必要に応じて人工呼吸を容易にする蘇生装置（特に酸素源）。局所麻酔薬を投与するたびに、心血管系および呼吸器系（十分な換気）と患者の意識が適切に機能しているかどうかを注意深く、そして常に監視する必要があります。アルチカインまたは他のアミド局所麻酔薬に対する過敏症が発生した場合は、その後の来院時にエステルベースの薬剤を使用する必要があります。患者は運転能力の障害を示さなかったが、いずれの場合も、医師は患者が車両を運転できるか、または機械を操作できるかを個別に決定すべきである。患者は麻酔後少なくとも30分間はオフィスを離れないでください。アスリートに対して行われたドーピングテストからポジティブな結果を得ることが可能です。

相互作用

アドレナリンの交感神経様作用は、MAO阻害剤または三環系抗うつ薬の同時投与で増強される可能性があります。MAO阻害剤または三環系抗うつ薬と製剤を同時に使用することは禁忌です。エピネフリンは、膵臓からのインスリンの分泌を阻害し、経口抗糖尿病薬の効果を低下させる可能性があります。エピネフリンの含有量により、非選択的ベータ遮断薬と一緒に製剤を投与すると、血圧が上昇する可能性があります。ハロタンなどの一部の吸入麻酔薬は、カテコールアミンの作用に対して心臓を敏感にし、製剤の投与後に不整脈を引き起こす可能性があります。抗凝固剤（ヘパリンやアセチルサリチル酸など）で治療された患者では、麻酔薬の投与中に不注意で血管を穿刺すると、重度の出血を引き起こす可能性があります。

価格

Ubistesin™Forte、価格100％PLN 88.0

製剤には物質が含まれています：塩酸アルチカイン、塩酸エピネフリン