イェロックス

1 mlの溶液には、0.9 mgのブロムフェナクがナトリウム三水和物として含まれています。調剤は塩化ベンザルコニウムを含む。

アクション

局所使用のための非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）。それはおそらくCOX-2を主に阻害することによりプロスタグランジン合成を阻害するその能力のため、抗炎症効果を持っています。 COX-1の阻害はほとんどありません。ブロムフェナクは白内障患者の角膜を通過します。単回投与後、房水の平均最大濃度は薬物投与後150〜180分で発生します。房水で濃度を12時間維持し、網膜を含む眼球の主要組織で測定可能なレベルを最大24時間維持しました。ブロムフェナク点眼薬を1日2回投与した後、血漿中濃度は定量化できませんでした。この薬は血漿タンパク質に強く結合しています（99.8％）。生体外の研究では、生物学的に有意なメラニンへの結合は観察されませんでした。ウサギの研究では、局所投与後の最高濃度が角膜で観察され、その後に結膜と房水が観察されることが示されました。低濃度のみが水晶体と硝子体に見られました。ブロムフェナクは主にCYP2C9によって代謝されます。CYP2C9は、瞳孔毛様体にも網膜/脈絡膜にも見られず、角膜でのこの酵素の活性は、肝臓での活性と比較して1％未満です。ブロムフェナクの眼内投与後、房水中のT0.5は1.4時間であり、非常に急速な排泄を示しています。薬物排泄の主な経路は尿中排泄であり（約82％）、糞便は投与量の約13％を排泄します。

投与量

高齢者を含む成人：白内障手術の翌日から、1日に2回、治療された眼に1滴を滴下します。薬剤は術後期間の最初の2週間の間に使用されるべきです。長期治療の安全性に関するデータがないため、治療は2週間を超えないようにしてください。複数の点眼薬を使用する場合は、少なくとも5分間隔で塗布してください。肝疾患または腎障害のある患者への投与は研究されていない。小児および青年におけるブロムフェナクの安全性と有効性は確立されていません（データなし）。

適応症

成人の白内障手術後の術後眼炎症の治療。

禁忌

ブロムフェナク、任意の賦形剤、または他のNSAIDに対する過敏症。この薬は、アセチルサリチル酸またはプロスタグランジン合成酵素を阻害する他の薬が喘息、じんましん、または急性鼻炎の発作を引き起こしている患者には禁忌です。

予防

局所コルチコステロイドと同様に、すべての局所NSAIDは治癒を遅らせたり遅らせたりする可能性があり、NSAIDと局所コルチコステロイドの併用は治癒障害を悪化させる可能性があります。交差感受性のリスクがあるため、以前にアセチルサリチル酸、フェニル酢酸誘導体および他のNSAIDに対して過敏症を示した人の治療を避けてください。素因のある患者では、NSAIDを局所的に使用すると、上皮の損傷、角膜の菲薄化、角膜びらん、角膜潰瘍、または角膜穿孔が生じることがあります。これらのイベントは視力を脅かす可能性があります。角膜上皮の損傷と診断された患者は、局所NSAID治療を直ちに中止する必要があります。角膜の状態を注意深く監視する必要があります。リスクのある患者では、コルチコステロイドと眼科用NSAIDを併用すると、角膜の有害事象のリスクが高まる可能性があります。複雑な眼科手術、角膜除神経、角膜上皮損傷、真性糖尿病、ドライアイ、関節リウマチなどの眼表面疾患のある患者、または短期間に眼科手術を繰り返した患者は、角膜の副作用のリスクが高い可能性があります視力を危険にさらす可能性があります。これらの患者では、局所NSAIDを注意して使用する必要があります。眼科手術と組み合わせた眼科用NSAIDは、眼組織からの出血の増加（前眼房への出血を含む）を引き起こす可能性があります。この製剤は、出血傾向がわかっている患者や、出血時間を延長する可能性のある他の薬剤を使用している患者に注意して使用する必要があります。まれなケースでは、準備の中止後、白内障手術後、例えば黄斑浮腫の形で炎症反応が激化する可能性があることが観察されています。急性眼感染症は、抗炎症薬の局所使用でマスクされることがあります。白内障手術後の術後期間にコンタクトレンズを着用することは一般に推奨されません-したがって、患者は準備による治療中はコンタクトレンズを着用しないようにアドバイスされるべきです。製剤には、眼の炎症、点状角膜症および/または中毒性潰瘍性角膜症を引き起こす可能性のある塩化ベンザルコニウムが含まれています-頻繁または長期の使用の場合は注意深い監視が必要です。準備には亜硫酸ナトリウムが含まれており、アナフィラキシーショックの症状や生命にかかわる、または重症度の低い喘息エピソードを含む、素因のある患者にアレルギー型の反応を引き起こす可能性があります。

望ましくない活動

珍しい：視力低下、出血性網膜症、角膜上皮喪失（1日4回投与時）、角膜びらん（軽度から中等度）、角膜上皮障害、角膜浮腫、網膜滲出液、眼痛、まぶた出血、かすみ目、羞明、まぶたの腫れ、目からの分泌物、目のかゆみ、目の炎症、目の充血、結膜充血、異常な眼の感覚、目の不快感、鼻血、咳、副鼻腔の分泌物、顔の腫れ。まれ：角膜穿孔、角膜潰瘍、角膜びらん-重度の強膜軟化、角膜浸潤、角膜障害、角膜瘢痕、喘息。

妊娠と授乳

妊婦におけるブロムフェナクの使用に関する適切なデータはありません。胎児の心臓血管系（動脈管閉鎖）に対するプロスタグランジン生合成を阻害する薬物の既知の効果により、妊娠後期にはこの製剤の使用を避けるべきです。妊娠中の薬物の使用は、利益が潜在的なリスクを上回る場合を除いて、一般的には推奨されません。ブロムフェナクまたはその代謝物が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。授乳中の女性ではブロムフェナクへの全身曝露が最小限であるため、母乳育児の新生児/乳児への影響はないと予想されます。準備は授乳中に使用できます。動物実験は、受精能力に対するブロムフェナクの有害な影響を示していません。さらに、ブロムフェナクへの全身曝露はごくわずかです。このため、妊娠検査や避妊の必要はありません。

コメント

この薬は、機械を運転して使用する能力に小さな影響を与えます。準備を点眼した後、一時的なかすみ目が発生することがあります-これらの症状が治まるまで、運転したり、機械を使用したりしないでください。

相互作用

相互作用研究は行われていません。手術と併用される抗生物質点眼薬との相互作用は報告されていません。

価格

Yellox、価格100％PLN 30.0

準備には物質が含まれています：ブロムフェナク