薬をより安く購入し、同時にそれらが効果的であることを確認する方法は？この質問はほとんどのポーランド人によって尋ねられます。いわゆる問題元の医薬品の代替となるジェネリック医薬品。この件について専門家に意見を求めた。
元の薬のより安い同等物、いわゆるジェネリックス、それらは実際に同じ効果を持っていますか、それはちょうど価格の違いについてですか？管理委員会の会長であるCezaryŚledziewskiが署名したポーランド製薬産業雇用者協会の書簡の中で、私たちは次のように読んでいます。
「EUとポーランドで施行されている法律に従って、ジェネリック医薬品は元の医薬品の特許保護の満了後、つまり約20年後に登録されます。製薬業界の発展により、その製造技術は元の技術よりも近代的である可能性があり、価格の違いは、同じジェネリック医薬品が市場の価格と競合する多くのメーカーによって製造される可能性があるという事実に起因します。
ジェネリック医薬品の生産者は、有効成分の臨床試験を実施していませんが、試験され、20年間市場に出回っている物質が、元の薬と同じ方法で体内に吸収されることを証明する必要があります。ジェネリックの登録の基礎は、活性物質の吸収の程度と速度をチェックする生物学的同等性テストです。それは錠剤ではなく循環器に吸収されます（元の薬とジェネリック医薬品では異なります）ではなく、活性物質の分子でのみ吸収されます-ジェネリックの登録は、それらの吸収が元の薬と同じであるかどうかを調べることです。
したがって、ジェネリック医薬品は、元の医薬品よりも悪い、またはさらに優れた働きをすることはできません。同じように機能する必要があります。同じ程度と時間で吸収されなければならない同じ治療物質が含まれているという事実は別として、より安価な対応物は、元の薬と同じ効果、品質、安全性を保証します。その生産は同じ製造基準に基づいています。
欧州の医薬品機関のいずれかからの肯定的な意見なしに、EUで医薬品を市場に出すことはできません。これは、すべての薬物に等しく適用される医薬品の品質を患者に保証するものです。」
あまりにも多くの理論、そしてそれは実際にはどうですか？専門家は、ジェネリックとオリジナルを同一視することはできないと主張しています。ジェネリック医薬品とオリジナル医薬品には同じ有効成分が含まれていますが、製造技術や追加の物質の含有量が異なるため、医薬品の有効性や副作用に影響を与える可能性があります。
GRZEGORZ BORSTERN、内科医：
私はジェネリックに反対しているのではありません。多くの人々、特に慢性疾患を患い、常にいくつかの準備をしている人々にとって、代用薬の使用は中断のない治療の唯一の機会です。しかし、元の薬物とジェネリック薬物は、同じ薬物（有効成分）を、同じ用量（20-40 mg）で、本発明の薬物と同一または実質的に類似した形態（錠剤、カプセル）で含んでいても、同等とは言えません。さらに、元の薬物と後発薬物の活性物質は生物学的に同等です。つまり、同じ用量を投与した後のそれらの吸収の程度と速度に大きな違いはありません。
同じ組成の薬物は、補助物質のために異なる作用をする可能性があります
したがって、両方の薬剤から同じ治療効果が期待できる。問題は、元の薬とジェネリック薬は通常、賦形剤の含有量（錠剤の質量、カプセル、コーティングの組成）が異なるため、独自の薬理効果を持たないことです。ただし、いわゆるフィラーは副作用を引き起こす可能性があります。代用では、この「その他」の成分（有効成分ではありません！）が消化管を刺激したり、アレルギーを引き起こす可能性があります。元の薬物ではなくジェネリック医薬品に存在する乳糖不耐症などの消化管で炎症が発生すると、吸収が損なわれることがわかっているため、活性物質の吸収も異なります。
オリジナルとジェネリックのスタチン製剤は異なる働きをします
スタチンを含む製剤は、医学文献に繰り返し記載されている、原薬とジェネリック薬の異なる効果の例です。彼らは彼らの血中コレステロール値を下げる必要がある人々に与えられます。革新的な薬剤の使用は、期待される治療効果をもたらしますが、ジェネリック製剤への置き換えは、総コレステロールとLDLのレベルを必ずしも十分に低下させるとは限りません。患者が元の薬に戻ると、血中脂質レベルが改善します。
薬物の効果は、多層ハウジングにも依存する可能性があります
一方、心臓病薬（心調律障害または高血圧症）の場合、薬物の半減期は重要です。これは、錠剤の構造に依存します。その多層的な性質により、薬物が時間の経過とともに放出されます。未知の企業はそのような高価な技術を使用できますか？しかし、ジェネリック医薬品が現代の基準に従って製造され、製薬用途で法的に承認されている場合、ほとんどの場合、ジェネリック医薬品は効果的で安全です。
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