Macromax

1タブレットorodispersibleには、20 mgまたは100 mgのアジスロマイシン（二水和物として）が含まれています。

アクション

アザライドグループのマクロライド系抗生物質。一般にアジスロマイシンに感受性のある種-グラム陽性好気性菌：メチシリンに感受性の黄色ブドウ球菌、ペニシリンに感受性の肺炎球菌、化膿連鎖球菌（グループAβ溶血性連鎖球菌）;好気性グラム陰性菌：インフルエンザ菌およびパラインフルエンザ菌、レジオネラニューモフィラ、モラクセラカタラーリス、パスツレラムルトシダ;嫌気性菌：Clostridium perfringens、Fusobacterium spp。、Prevotella spp。、Porphyromonas spp .;他の微生物：ボレリア・バーグドルフェリ、クラミジア・トラコマチス、クラミジア・ニューモニエ、マイコプラズマ・ニューモニエ。後天性免疫が発生する可能性のある細菌：肺炎球菌は適度に感受性でペニシリンに耐性があります。固有に免疫する生物：Enterococcus faecalis、Staphylococcus spp。MRSAおよびMRSE、Pseudomonas aeruginosa、Klebsiella spp。、Bacteroides fragilisグループ。経口投与したアジスロマイシンのバイオアベイラビリティは約37％です。 Cmaxは薬を服用した後2〜3回発生します。アジスロマイシンは組織に浸透し、血中よりも組織内の濃度がはるかに高くなります。肝臓で代謝されます（脱メチル化、ヒドロキシル化、加水分解）。血液からのT0.5排出は、組織の半減期が2〜4日であることに密接に関連しています。薬物は主に変化しない形で、そして代謝産物として胆汁中に排泄されます。一部は尿です。

投与量

口頭で。成人：500 mgを1日1回、連続3日間。あるいは、同じ総投与量（1500 mg）を5日間投与することができます：治療1日目に1回の投与で500 mg、続いて連続4日間、1日1回250 mg。クラミジア・トラコマチスに起因する尿道および頸部粘膜の合併症のない感染症の治療のために：1000 mg 1回。子供および青年：10 mg / kg bw。 1日1回、連続3日間。特別な患者インフルエンザ。軽度または中等度の腎機能障害（CCr> 40 ml /分）の患者では、用量調整は必要ありません。トルサードドポアントのクレアチニンクリアランスを有する患者におけるアジスロマイシンの使用に関するデータはありません。与える方法。アジスロマイシンは1日1回投与する必要があります。食品の有無にかかわらず取ることができます。タブル。口の中で崩壊するのは、唾液中で急速に崩壊する舌の上に置かれるべきです。あるいは、提供する前に大さじ1杯の水に溶解することもできます。どちらの場合も、コップ一杯の水ですぐに飲み込む必要があります。タブル。口腔内崩壊製品は壊れやすいので、ブリスターを開いた直後に服用してください。

適応症

アジスロマイシンに敏感な細菌によって引き起こされる以下の感染症の治療：上気道の感染症（副鼻腔炎、咽頭炎、扁桃炎）;下気道感染症（気管支炎、軽度から中等度の重度の市中肺炎）;急性中耳炎;軽度から中程度の重度の皮膚および軟部組織の感染症（例：毛包炎、蜂巣炎;丹毒）;クラミジア・トラコマチスによって引き起こされる合併症のない尿道または子宮頸部感染症。抗菌剤の適切な使用に関する公式ガイダンスを検討する必要があります。耐性株の有病率が10％以上である地域では、アジスロマイシンは経験的治療に最適な薬物ではありません。

禁忌

アジスロマイシン、エリスロマイシン、その他のマクロライド系抗生物質またはケトリド系抗生物質、またはいずれかの賦形剤に対する過敏症。

予防

感染した火傷の治療には使用しないでください。アジスロマイシンは、化膿連鎖球菌によって引き起こされる咽頭炎および扁桃炎の治療、および急性リウマチ熱の予防のための選択薬ではありません（選択薬はペニシリンです）。アジスロマイシンは副鼻腔炎または急性中耳炎の治療に最適な薬剤ではありません。性感染症の場合は、患者が梅毒（トレポネーマパリダム）に同時感染していないことを確認してください。 Streptococcus pneumoniaeによって引き起こされる感染症を治療する場合、一部のヨーロッパ諸国では​​、この細菌のアジスロマイシンに対する高い耐性率（> 30％）が確立されていることを考慮する必要があります。 Staphylococcus aureus（アジスロマイシンに耐性があることが多い）によって引き起こされることが多い軟部組織感染症の場合、製剤の使用前に微生物の感受性試験を常に実施する必要があります。マクロライド間に存在する交差耐性のため、エリスロマイシン耐性の発生率が高い地域では、アジスロマイシン耐性の可能性も考慮する必要があります。アジスロマイシンは、分離株における耐性の有病率が10％以上の地域での感染症の経験的治療に最初に選択される薬物ではありません。この製剤は、抗生物質の高濃度を迅速に達成する必要がある重篤な感染症の治療には適していません。子供のマイコバクテリウムアビウムコンプレックス（MAC）による感染症の予防と治療におけるアジスロマイシンの安全性と有効性は確立されていません。血管浮腫およびアナフィラキシー（まれに致命的）を含むまれな深刻なアレルギー反応、急性全身性膿疱疹（AGEP）、スティーブンスジョンソン症候群（SJS）、および中毒性表皮壊死症を含む皮膚反応が報告されています。 （10）-まれに致命的で、好酸球増加および全身症状を伴う発疹（DRESS）。これらの薬物反応のいくつかは、症状の再燃を経験し、より長い期間の観察と治療を必要としました。アレルギー反応が発生した場合は、薬を中止し、適切な治療を開始する必要があります。対症療法の中止により、アレルギー症状が再発する可能性があることを医師は認識しておく必要があります。麦角誘導体と併用しないでください（麦角のリスク）。神経障害または精神障害のある患者では注意して使用してください。重症筋無力症（症状の悪化のリスク）;腎機能障害-CCrクロストリジウムディフィシル（CDAD）、抗菌薬投与の数か月後でも; CDADが確認された場合、適切な手順を実装する必要があります。治療中、患者は真菌などの非感受性微生物による重複感染がないか監視する必要があります。重複感染には、アジスロマイシン療法の中止と適切な管理措置が必要になる場合があります。

望ましくない活動

非常に一般的：下痢、腹痛、吐き気、鼓腸。一般：食欲不振、めまい、頭痛、感覚異常、味覚異常、視覚障害、難聴、嘔吐、消化不良、発疹、掻痒、関節痛、疲労、リンパ球数の減少、好酸球数の増加、血中重炭酸塩の減少。珍しい：ツグミ、膣感染症、口腔酵母感染症、白血球減少症、好中球減少症、血管浮腫、過敏反応、神経過敏、刺激の減少、傾眠、不眠症、聴覚障害、耳鳴り、動悸、胃炎、便秘、肝炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、光線過敏症、じんま疹、胸痛、浮腫、倦怠感、無力症、AST、ALTの増加、ビリルビン、尿素、血中クレアチニン、血中カリウム濃度の異常。まれ：興奮、めまい、肝機能障害、急性全身性膿疱疹（AGEP）。不明：偽膜性大腸炎、血小板減少症、溶血性貧血、アナフィラキシー反応（まれに致命的）、攻撃性、不安、失神、けいれん、精神運動過活動、無感覚症、肛門症、嗅覚障害、重症筋無力症（重症筋無力症の症状の悪化）筋無力症候群の例）、トルサードドポワント、不整脈（心室頻拍を含む）、低血圧、膵炎、舌の変色、肝不全（まれに致命的）、劇症肝炎、肝壊死、胆汁うっ滞性黄疸、中毒性壊死表皮流動化、多形紅斑、急性腎不全、間質性腎炎、ECG QT延長。

妊娠と授乳

妊娠中は、治療の利点がリスクを上回る場合にのみ使用してください。アジスロマイシンによる治療中および終了後最大2日間は授乳しないでください。ラットの生殖能力試験では、アジスロマイシン投与後に妊娠率の低下が観察された。この観察の人間への関連性は不明です。

コメント

アジスロマイシンが機械を運転または使用する能力に影響を与える可能性があるという証拠はありません。

相互作用

アジスロマイシンは肝チトクロームP-450システムと有意に相互作用しません。エリスロマイシンおよび他のマクロライドで見られる薬物動態学的相互作用の影響を受けるとは考えられていません。セチリジン、ジダノシン、カルバマゼピン、エファビレンツ、フルコナゾール、インジナビル、メチルプレドニゾロン、ミダゾラム、トリアゾラム、シルデナフィル、トリメトプリム/スルファメトキサゾール、アトルバスタチン（ただし、ラブドマイシンとアトロマイシンを投与された患者の報告がある）との臨床的に関連する相互作用は観察されていません。ロバスタチンの血中濃度が上昇し、横紋筋融解症を引き起こす可能性があるため、ロバスタチンとアジスロマイシンの同時投与は避けてください。マクロライドはテオフィリンの血中濃度を上昇させる可能性がありますが、この効果はアジスロマイシンでは示されていません（ただし、患者のモニタリングが推奨されています）。アジスロマイシンとテルフェナジン間の相互作用の証拠はありませんでしたが、2つの薬物間の相互作用の可能性を完全に排除できなかった事例が報告されています（QT延長のリスク）。次のようなQT間隔を延長する薬物とアジスロマイシンの併用：クラスIA抗不整脈薬（キニジンおよびプロカインアミド）およびクラスIII（ドフェチリド、アミオダロン、ソタロール）、シサプリド、テルフェナジン;抗精神病薬（例、ピモジド）;抗うつ薬（例、シタロプラム）;フルオロキノン（すなわち、モキシフロキサシンとレボフロキサシン）は、心臓の再分極時間とQT間隔の延長につながり、トルサードドポワントを含む心不整脈を発症するリスクがあります。アジスロマイシンは、末梢血単核細胞のリン酸化ジドブジン（ジドブジンの臨床的に活性な代謝産物）の濃度を増加させます。この所見の臨床的関連性は不明ですが、患者にとって有益な場合があります。経口クマリン系抗凝固剤と併用する場合、抗凝固効果が高まる可能性があるため、プロトロンビン時間の頻繁なモニタリングが推奨されます。アジスロマイシンを含むマクロライド抗生物質と、ジゴキシンやコルヒチンなどのP糖タンパク質基質を同時投与すると、P糖タンパク質基質の血清濃度が上昇します。したがって、アジスロマイシンをジゴキシンなどのP糖タンパク質基質と同時投与する場合は、血清ジゴキシンレベルの上昇の可能性を考慮する必要があります。アジスロマイシンによる治療中および治療後には、患者の臨床モニタリングと、必要に応じて血清ジゴキシン濃度の測定が不可欠です。シクロスポリンと併用する必要がある場合は、シクロスポリンの濃度を監視し、それに応じてその用量を調整する必要があります（アジスロマイシンの併用中に、シクロスポリンのCmaxとAUCの大幅な増加が観察されました）。リファブチンと共にアジスロマイシンを使用しても、どちらの物質の血中濃度にも影響はありませんでしたが、両方の薬物を一緒に使用した場合、（リファブチンに関連する）ニューロペニアの症例が観察されました。麦角症のリスクがあるため、麦角誘導体（エルゴタミンなど）と併用しないでください。制酸剤はアジスロマイシンの総バイオアベイラビリティに影響しませんが、Cmaxを約25％低下させます。抗生物質は制酸剤の投与の1時間前または2時間後に服用する必要があります。アジスロマイシンを服用する2時間前にシメチジンを投与しても、アジスロマイシンの薬物動態には影響しませんでした。ナルフィナビルはアジスロマイシンCmaxを増加させる可能性がありますが、副作用は観察されず、用量調整は必要ありません。

価格

Macromax、価格100％PLN 13.99

準備には物質が含まれています：アジスロマイシン