バルサルタンクルカ

1タブレット捕虜。 80 mgまたは160 mgのバルサルタンが含まれています。錠剤には乳糖が含まれています。

アクション

バルサルタンは、アクティブで強力な特定のアンジオテンシンII受容体拮抗薬です。アンジオテンシンIIの効果をブロックすることにより、AT1受容体サブタイプに選択的に作用します。それはAT1受容体アゴニスト活性を示さず、アンジオテンシン変換酵素（キニナーゼII）の阻害剤でもありません-アンジオテンシンIをアンジオテンシンIIに変換し、ブラジキニンを分解する酵素。バルサルタンは、心血管機能の調節に関与する他のホルモン受容体やイオンチャネルに結合したり遮断したりしません。降圧効果の開始は2時間以内で、血圧の最大低下は4〜6時間以内に達成され、24時間維持されます。バイオアベイラビリティは23％です。それは主にアルブミンに血漿タンパク質（94-97％）に強く結合しています。それは主に変化せずに胆汁（83％）と尿（13％）に排泄され、薬理学的に不活性なヒドロキシ代謝産物への代謝はほとんどありません。 T0.5は6時間です。

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投与量

口頭で。大人。高血圧。推奨用量は1日1回80mgです。降圧効果は2週間以内に顕著になり、4週間以内に完全な効果が得られます。血圧が適切に制御されていない一部の患者では、用量を160 mgに増やし、最大で320 mgにすることができます。この製剤は、他の降圧薬と同時に使用できます。ヒドロクロロチアジドなどの利尿薬を追加すると、これらの患者の血圧がさらに低下します。最近の心筋梗塞。臨床的に安定した患者では、心筋梗塞の12時間後に治療を開始できます。最初の投与量は20 mgを1日2回です。その後、投与量を数週間かけて徐々に増やし、40 mg、80 mg、160 mgを1日2回投与します。最大目標用量は160 mgを1日2回です。一般に、患者の忍容性に基づいて、治療開始から2週間以内に1日2回80 mgを入力し、1日2回の最大目標用量160 mgを3か月以内に入力することをお勧めします。症候性低血圧または腎機能障害が発生した場合は、減量を検討する必要があります。バルサルタンは、血栓溶解薬、アセチルサリチル酸、ベータ遮断薬、スタチン、利尿薬などの心筋梗塞を治療する他の薬を服用している患者に使用できます。 ACE阻害剤との併用はお勧めしません。 MI後の患者の評価には、常に腎機能の評価を含める必要があります。心不全。推奨される開始用量は1日2回40mgです。 1日2回の80 mgおよび160 mgへの用量漸増は、患者が耐えられるように、最低2週間の間隔で最高用量まで行う必要があります。利尿薬を併用する場合は、減量を検討する必要があります。臨床試験で使用された最大日用量は、分割用量で320 mgバルサルタンでした。バルサルタンは心不全の治療に使用できます。ただし、3剤併用療法（バルサルタン、ACE阻害剤、ベータ遮断薬）は推奨されません。心不全患者の評価には、常に腎機能の評価を含める必要があります。患者の特別なグループ。胆汁うっ滞のない軽度から中等度の肝機能障害の患者では、最大用量は1日80 mgです。クレアチニンクリアランスが10 ml /分を超える成人患者と高齢者では、用量調整は必要ありません。子供と若者。高血圧。 6-18歳の子供：について30 ml /分。腎機能と血中カリウム濃度を注意深く監視する必要があります。軽度から中等度の肝機能障害のある小児および青年では、用量は80 mgを超えてはなりません。錠剤は、食事の有無にかかわらず、水を飲んで摂取する必要があります。

適応症

成人における本態性高血圧症および6〜18歳の子供と青年期の高血圧症の治療。最近（12時間から10日）の心筋梗塞後の症候性心不全または無症候性左室収縮機能不全の臨床的に安定した成人患者の治療。 ACE阻害剤を使用できない場合の成人患者の症候性心不全の治療、またはβ遮断薬を使用できない場合のACE阻害剤との併用。

禁忌

バルサルタンまたはいずれかの賦形剤に対する過敏症。重度の肝機能障害、胆汁性肝硬変および胆汁うっ滞。妊娠のIIおよびIII学期。糖尿病または腎不全の患者におけるアンジオテンシン受容体拮抗薬（バルサルタンを含む）またはACE阻害剤とアリスキレンの併用（GFR 2）。

予防

安全性の経験が不足しているため、クレアチニンクリアランスが10 ml /分未満の患者と透析中の患者には注意が必要です。症候性低血圧は、低ナトリウム血症および/または脱水症の患者で、治療の開始時にまれなケースで発生することがあります。たとえば、利尿薬を大量に服用しているためです。治療を開始する前に、ナトリウム利尿および/または循環血液量を、例えば利尿薬の用量を減らすことによって修正する必要があります。薬剤の安全性は、両側腎動脈狭窄または機能している単一の腎臓に対する狭窄の患者では確立されていません。片側腎動脈狭窄に続発する腎血管性高血圧の患者へのバルサルタンの短期投与は、腎血行動態、血中クレアチニンまたは血中尿素窒素に有意な変化を引き起こさなかった。ただし、レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系に影響を与える他の薬剤は、片側腎動脈狭窄症患者の血中尿素および血清クレアチニンを増加させる可能性があるため、腎機能の定期的なモニタリングが推奨されます。最近腎臓移植を受けた患者における製剤の安全性に関する経験はありません。原発性アルドステロン症の患者には使用しないでください。大動脈または僧帽弁狭窄症または閉塞性肥大型心筋症を患っている患者では特に注意して使用してください。胆汁うっ滞のない軽度から中等度の肝機能障害のある患者には注意して使用してください。最近の心筋梗塞後の患者では、バルサルタンとカプトプリルの併用は推奨されません-併用は単剤療法と比較して副作用のリスクを高めます。心筋梗塞後の患者の治療を開始するときは注意が必要です。 MI後の患者の評価には、常に腎機能の評価を含める必要があります。心臓発作後の患者にこの製剤を使用すると、通常は血圧が下がりますが、薬物の中止は通常必要ありません。心不全の患者では、ACE阻害剤、ベータ遮断薬、バルサルタンの併用は、臨床的利益がない場合に副作用のリスクを高めるため、併用療法は推奨されません。心不全患者の治療を開始するときは注意が必要です。心不全の患者にこの製剤を使用すると、通常は血圧が低下しますが、症候性低血圧の継続による製剤の中止は通常必要ありません。腎機能がレニン-アンギオテンシン-アルドステロン系の活性に依存する可能性のある患者（例：重度のうっ血性心不全の患者）では、ACE阻害剤による治療は乏尿症および/または進行性アゾト血症、まれに急性腎不全に関連している。腎臓病および/または死;バルサルタンの使用が腎障害と関連している可能性があることを排除することはできません。血管浮腫を発症した患者では、製剤による治療を直ちに中止し、これらの患者に再使用しないでください。低血圧、失神、高カリウム血症および腎機能障害（急性腎不全を含む）のリスクがあるため、二重RAA遮断は推奨されません（例：アンジオテンシンII受容体拮抗薬をACE阻害剤またはアリスキレンと組み合わせることにより）; RAAダブルロックの使用が絶対に必要な場合は、専門家の監督の下でのみ実行してください。アンジオテンシンII受容体拮抗薬とACE阻害剤は、糖尿病性腎症患者に併用しないでください。バルサルタンによる治療中は、腎機能と血清カリウムを注意深く監視する必要があります。これは、腎機能（発熱、脱水症）を悪化させる可能性がある状態で特に重要です。軽度から中等度の肝機能障害の小児および青年におけるバルサルタン投与の臨床経験は限られています。バルサルタンは、クレアチニンクリアランスが30 ml /分未満の子供や青年、および透析中の子供や青年には推奨されません。 6歳未満の子供におけるバルサルタンの安全性と有効性は確立されていません。心不全の18歳未満の小児および青年および最近の心筋梗塞後のバルサルタンの使用は推奨されません。乳糖含有量のため、ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者には、この製剤を使用しないでください。

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望ましくない活動

高血圧。珍しい：めまい、咳、腹痛、疲労感。不明：ヘモグロビンの低下、ヘマトクリットの低下、好中球減少症、血小板減少症、過敏症（血清病を含む）、高カリウム血症、低ナトリウム血症、血管炎、肝酵素の増加、血中ビリルビンの増加、血管浮腫、発疹、掻痒、筋肉痛、腎不全および腎機能障害、血中クレアチニンの増加。子供達。孤立した胃腸障害（腹痛、吐き気、嘔吐）とめまいを除いて、6〜18歳の子供と成人の安全性プロファイルのタイプ、頻度、重症度に有意差はありませんでした。 1年間の治療中、神経認知機能および6歳から16歳の子供の発育に対する薬剤の影響は観察されませんでした。 1件の研究では、2名の死亡と肝トランスアミナーゼの有意な増加の孤立した症例が報告されました。これらのイベントは、重大な併存疾患を持つ患者集団で発生しました。バルサルタンによる治療との因果関係は確立されていません。高カリウム血症は、慢性腎疾患を併発している6〜18歳の子供と青年でより頻繁に観察されました。心筋梗塞後および/または心不全。一般的：めまい、姿勢めまい、低血圧、起立性低血圧、腎不全、腎機能障害。珍しい：高カリウム血症、失神、頭痛、めまい、心不全、咳、吐き気、下痢、血管浮腫、急性腎不全、血中クレアチニン増加、無力症、疲労。不明：血小板減少症、過敏症（血清病を含む）、低ナトリウム血症、血管炎、肝酵素の増加、発疹、かゆみ、筋肉痛、血中尿素窒素レベルの増加。

妊娠と授乳

妊娠の最初の学期中にアンジオテンシンII受容体拮抗薬を使用することは推奨されません（催奇形性の影響のリスク）。妊娠中期および後期での使用は禁忌です。妊娠の第2および第3学期に投与されたアンジオテンシンII受容体拮抗薬は、胎児の発達（腎機能の悪化、羊水過少症、頭蓋骨化遅延）および新生児（腎不全、低血圧、高カリウム血症）への毒性作用があります-薬物への曝露が妊娠第2期から行われた場合妊娠、胎児の頭蓋骨と腎臓の超音波検査が推奨されます。母親が妊娠中に薬を服用した子供は、血圧降下を注意深く監視する必要があります。授乳中のバルサルタンの使用は推奨されません。

コメント

車両を運転したり、機械を操作するときは、めまいや疲労感が発生する可能性があることを考慮に入れてください。

相互作用

RACEシステムの二重遮断、例えばACE阻害剤またはアリスキレンと一緒にアンジオテンシンII受容体拮抗薬を使用すると、RAA拮抗薬のみを使用する場合と比較して、低血圧、高カリウム血症、腎機能障害の発生率が増加します。この組み合わせは推奨されません。そのような組み合わせが必要な場合は、腎機能、電解質レベル、血圧の注意深いモニタリングを含む専門家の監督下で行う必要があります。アンジオテンシンII受容体拮抗薬およびACE阻害剤であり、糖尿病性腎症患者には併用しないでください。アリスキレンとバルサルタンの併用は、糖尿病または腎機能障害（GFR2）の患者では禁忌です。 ACE阻害剤の併用により、血清リチウム濃度と毒性の可逆的な増加が観察されています。バルサルタンとリチウムの併用は推奨されません。このような併用療法が必要であることが判明した場合は、血中リチウム濃度を注意深く監視する必要があります。バルサルタンとカリウムレベルに影響を与える薬物の併用が必要な場合は、血漿カリウムのモニタリングが推奨されます：カリウム節約利尿薬、カリウムサプリメント、カリウム含有塩代替物、または血中カリウムレベルを上昇させる可能性のあるその他の物質。アンジオテンシンII受容体拮抗薬をNSAID（選択的COX-2阻害剤、アセチルサリチル酸> 3 g /日および非選択的NSAID）と同時に投与すると、降圧効果の低下が生じることがあります。さらに、アンジオテンシンII受容体拮抗薬とNSAIDの併用は、腎機能の悪化と高カリウム血症のリスクを高める可能性があります。したがって、治療の開始時に腎機能を監視し、患者に十分に水分補給することをお勧めします。バルサルタンは、肝臓のOATP1B1 / OATP1B3取り込み媒体および肝臓の排出MRP2の基質です。取り込みビヒクル（リファンピシン、シクロスポリンなど）の阻害剤または排出ビヒクル（リトナビルなど）の併用は、体内のバルサルタンの効果を高める可能性があります。そのような薬物による併用治療を開始および終了するときは、適切な注意が必要です。バルサルタンを用いた薬物間相互作用試験では、シメチジン、ワルファリン、フロセミド、ジゴキシン、アテノロール、インドメタシン、ヒドロクロロチアジド、アムロジピン、グリベンクラミドとの臨床的に有意な相互作用は見られませんでした。腎機能障害が共存することが多い小児および青年の高血圧症では、高カリウム血症を引き起こす可能性があるレニン-アンギオテンシン-アルドステロン系を阻害するバルサルタンおよび他の物質の併用に注意が必要です。腎機能と血中カリウム濃度を注意深く監視する必要があります。

価格

バルサルタンクルカ、価格100％PLN 26.86

準備には物質が含まれています：Valsartan