M-M-RVAXPRO

1回分（0.5 ml）には弱毒生ウイルスが含まれています：はしか（エンダースエドモンストン株）-1x103 CCID50以上、おたふく風邪（ジェリルリン株）-12.5x103 CCID50以上、風疹（Wistar RA 27 / 3）-1x103 CCID50以上。 CCID50-培養細胞の50％感染量。ワクチンは、組換えヒトアルブミン（rHA）の残留物を含む場合があります。ワクチンにはソルビトールと微量のネオマイシンが含まれています。

アクション

はしか、おたふく風邪、風疹ウイルス感染症に対する同時予防接種のためのワクチン。ニワトリ胚細胞（おたふく風邪と麻疹ウイルス）の培養から得られた弱毒生ウイルスとWI-38ヒト二倍体肺線維芽細胞（風疹ウイルス）が含まれています。

投与量

皮下または筋肉内。成人、青年および子供≥12か月公式の勧告によれば、選択された日にワクチンを1回投与し、最初の投与から少なくとも4週間後に2回目の投与を行うことができます。 2回目の投与は、何らかの理由で1回目の投与に反応しなかった人を対象としています。赤ちゃん9〜12か月ワクチンは、公式の推奨事項に従って、または早期保護が必要であると思われる場合（例えば、保育園で、伝染病の最中、またははしかの有病率が高い地域に旅行するときに）、生後9〜12か月の乳児に投与できます。 ）。これらの乳児は生後12〜15か月で再ワクチン接種する必要があります公式の推奨事項に従ってはしかを含むワクチンの追加投与を検討する必要があります。乳幼児この年齢層のワクチンの有効性と安全性に関するデータはありません。与える方法。好ましい注射部位は、年少の子供では大腿の前外側領域であり、年長の子供、青年および成人では三角筋領域です。ワクチンは、血小板減少症または凝固障害のある患者に皮下投与する必要があります。血管内に注射しないでください。

適応症

生後12か月からの麻疹、おたふく風邪、風疹の同時予防接種特別な場合には、生後9か月から乳幼児にワクチンを接種することができます。麻疹の流行中、または曝露後のワクチン接種のため、または以前にワクチン接種されていない9ヶ月齢以上の非免疫妊娠女性と接触していて、おたふく風邪および風疹に対して免疫されていない可能性がある人に使用する。公式の推奨事項に従って使用してください。

禁忌

はしか、おたふく風邪、風疹ワクチンのいずれか、またはネオマイシンを含む製剤の賦形剤のいずれかに対する過敏症。妊娠、妊娠はワクチン接種後1ヶ月は避けるべきです。発熱が38.5度を超える疾患（ワクチン接種は延期する必要があります）。活動性の未治療の結核-結核の治療を受けている子供たちは、麻疹ウイルスの生ワクチンによるワクチン接種後に病気の悪化を経験していません。未治療の結核の小児における麻疹ワクチンの効果に関する利用可能な研究はありません。差別、白血病、あらゆるタイプのリンパ腫または造血系およびリンパ系の他の悪性新生物。現在の免疫抑制療法（高用量のコルチコステロイドの使用を含む）。ワクチンは、局所または非経口の副腎皮質ステロイドを低用量で服用している人には禁忌ではありません（例えば、喘息の予防のため、または補充療法の一部として）重度の体液性または細胞性（原発性または後天性）免疫不全症、たとえば、重度の複合免疫不全症、無ガンマグロブリン血症またはAIDS、症候性HIV感染症、または適切な年齢のCD4 + T細胞の割合が12か月未満のCD4 + <25％ 12〜35か月の間にCD4 + <20％ 36〜59か月の間にCD4 + <15％。麻疹ウイルス封入体脳炎、肺炎、および死亡は、麻疹ワクチンを誤ってワクチン接種した重度の免疫無防備状態の被験者における麻疹ワクチンウイルスの播種性感染の直接的な結果として報告されています。先天性または遺伝性免疫不全の家族歴がある人。ワクチン接種の前に正常な免疫系と診断されていない限り。

予防

まれにワクチン関連のアナフィラキシー反応が発生した場合は、常に適切な医療が受けられるべきです。アレルギー反応の既往がある成人および青年は、アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応のリスクが高い可能性があり、そのような反応の初期兆候がある場合は、ワクチン接種後に綿密な監視が推奨されます。ワクチンに含まれている麻疹ウイルスとおたふく風邪ウイルスは、ニワトリ胚細胞培養で増殖しているため、アナフィラキシー、アナフィラキシー、またはその他の突然の反応（例：じんましん、口と喉の腫れ、呼吸困難、低血圧）の既往がある人ショック）卵の消費により引き起こされる即時の過敏症反応のリスクが高くなる可能性があります-これらの場合、ワクチン接種前に潜在的なリスク/ベネフィット比を慎重に検討する必要があります。発作や脳損傷の個人的または家族歴のある人にワクチンを投与する際には注意が必要です。ワクチンの投与後に起こり得る体温の上昇に特別な注意を払う必要があります。流行やその他の理由により、はしかのワクチンを接種された生後9〜12か月の乳児は、循環している母体抗体や免疫システムの未成熟のため、ワクチン接種に反応しない場合があります。このワクチンは、血小板減少症や出血性疾患のある人に皮下注射する必要があります。これは、筋肉内投与後に出血が起こる可能性があるためです。血小板減少症の人にワクチンを接種すると、血小板減少症が悪化する可能性があり、このワクチン（またはその成分を含むワクチン）の最初の投与後に血小板減少症を発症した人では、次の投与後に血小板減少症が発生することもあります。ワクチンの追加投与の必要性は、抗体レベルを使用して評価できます。そのような場合、ワクチン接種の潜在的なリスク/利点を比較検討する必要があります。選択された種類の免疫不全の患者では、ワクチン接種が考慮される場合があります。その場合、リスクがベネフィットを上回る（無症候性HIV感染症、IgGサブクラス欠損症、先天性好中球減少症、慢性肉芽腫性疾患、補体欠損症の患者）。予防接種が禁忌ではない免疫不全の患者は、正常な免疫系機能を持つ患者よりも反応が悪い場合があります。したがって、彼らが病原体と接触した場合、ワクチンの正しい投与にもかかわらず、これらの人々の一部ははしか、おたふく風邪、風疹または水痘を発症する可能性があります。これらの患者は、はしか、おたふく風邪、風疹、水痘の兆候がないか注意深く監視する必要があります。ワクチンはワクチン接種を受けたすべての人々を保護するわけではありません。ワクチン接種後7日から28日の間、ほとんどの以前の非免疫化被験者で、鼻からの少量の生きた弱毒化風疹ウイルスの排出が観察されました-風疹ウイルスがワクチン接種から非免疫化に感染したという証拠はありません。理論的には、密接な接触による感染の可能性がありますが、これは重大なリスクではありません。母乳育児による風疹ウイルスの乳児への伝染は、臨床的に証明された疾患なしで報告されています。麻疹ウイルスの弱毒化したエンダース-エドモンストン株またはおたふく風邪ウイルスのジェリルリン株がワクチン接種された対象から非免疫化対象に感染したという報告はありません。ワクチンにはソルビトールが含まれています-フルクトース不耐症のまれな遺伝性の問題がある患者には投与しないでください。

望ましくない活動

非常に一般的：発熱（38.5°C以上）、注射部位の紅斑、注射部位の痛み、注射部位の腫れ。一般的：斑状発疹または他のタイプの発疹、注射部位のあざ。まれ：鼻咽頭炎、上気道感染症またはウイルス感染症、鼻水、下痢または嘔吐、じんま疹、注射部位の発疹。不明：無菌性髄膜炎（おたふく風邪ワクチンの他の菌株間の因果関係は無菌性髄膜炎に関連していることが示されているが、ジェリルリンおたふく風邪ワクチンと無菌性髄膜炎の間の関連の証拠はありません。はしか）、非定型はしか、精巣上体炎、精巣炎、中耳炎、耳下腺炎、鼻炎、亜急性硬化性脳炎、局所リンパ節腫脹、血小板減少症、アナフィラキシー様反応、アナフィラキシー、および血管浮腫などの関連症状、顔面の腫れと末梢性浮腫、過敏性、発熱または発作、運動失調、めまい、脳炎および脳症、熱性けいれん（子供）、ギランバレー症候群、頭痛、麻疹ウイルス封入脳炎（MIBE）、眼筋の麻痺h、視神経炎、感覚異常、多発神経炎、多発神経障害、眼球後膜炎、失神、結膜炎、網膜炎、神経難聴、気管支痙攣、咳、肺実質炎症、肺炎、咽頭痛、吐き気、蜂巣炎、紫斑、皮膚の硬化、スティーブンス・ジョンソン症候群、かゆみ、関節炎および/または関節痛（通常は一時的で、まれに慢性的）、筋肉痛、注射部位での短期間の火傷および/または刺痛、倦怠感、炎症腎臓乳頭、末梢浮腫、腫れ、圧痛、注射部位の水疱、注射部位の破片と発赤、血管炎。麻疹ワクチンウイルスによる播種性感染の直接的な結果としての麻疹封入体脳炎、肺炎、および死亡は、麻疹ワクチンを誤ってワクチン接種した重度の免疫無防備状態の被験者で報告されています。おたふく風邪と風疹ワクチンウイルスによる播種性感染症も報告されています。麻疹ワクチンが亜急性硬化性脳炎（SSPE）を引き起こす可能性があるという証拠はありません。 SSPEは、野生型麻疹ウイルス感染の既往はないが麻疹ワクチンを接種した子供で報告されています。病気のいくつかのケースは、生後1年の認識されていない麻疹またははしかに対するワクチン接種の結果であるかもしれません。レトロスペクティブな症例対照研究の結果は、麻疹ワクチンの全体的な効果は、麻疹を予防することによってSSPEを防御することであり、SSPEの発症リスクに関連していることを示唆しています。子供の関節炎反応はまれに発生する傾向があり（0〜3％）、短命です。女性の関節炎と関節痛の発生率は通常、子供よりも高く（12〜20％）、反応はより深刻で、それはより長く続きます。症状は数か月、またはまれに数年間続くことがあります。青年期の少女では、反応の頻度は子供と成人女性の中間です。 35〜45歳の女性でさえ、これらの反応は通常十分に許容されます。慢性関節炎は、野生型風疹ウイルスの感染を伴い、体組織から分離されたウイルスおよび/またはウイルス抗原の長期的な存在と関連しています。予防接種を受けた人が慢性関節炎の症状を示すことはほとんどありません。 IMおよびSCワクチン投与後の全体的な安全性プロファイルは同等でしたが、注射部位の反応はIMグループではそれほど頻繁ではありませんでした。 （15.8％）scグループと比較。 （25.8％）。最初の用量と比較して、ワクチンの2番目の用量は、過敏症反応を示すものを含む臨床症状の頻度または重症度の増加と関連していません。

妊娠と授乳

妊娠中のワクチンの投与は禁忌であり、妊娠はワクチン接種後1か月間避けるべきです。授乳中の母親にワクチンを投与するときは注意が必要です。

コメント

一価ワクチン中の弱毒生麻疹、おたふく風邪、風疹ウイルスはツベルクリン反応を低下させる可能性があるため、ワクチン接種前、接種と同時に、または接種後少なくとも4〜6週間はツベルクリン検査を実施する必要があります。機械を運転して使用する能力への影響に関する研究は行われていませんが、ワクチンは機械を運転して使用する能力に影響を与えないか、無視できると予想されます。

相互作用

免疫グロブリン（IgG）はワクチンと同時に投与しないでください-これは予想される免疫反応を変える可能性があります。予防接種は、血液または血漿の輸血後、またはヒト免疫グロブリンの投与後、少なくとも3ヶ月延期する必要があります。免疫グロブリン製剤を含むおたふく風邪、麻疹、風疹ウイルスに対する抗体を含む血液製剤の投与は、ワクチン接種後1か月間は避けるべきです。 MM-RVAXPROの安全性と免疫原性プロファイルは、以前の麻疹、おたふく風邪、風疹ワクチンを組み合わせたものと同様であるため、DTaP（またはDTwP）、IPV（またはOPV）、HIB（インフルエンザ菌b）、HIB-HBV（インフルエンザ菌B型肝炎ワクチン）およびVAR（水痘）-ワクチンは別の場所に注射するか、他の生ウイルスワクチンの1か月前または1か月後に接種する必要があります。ワクチンは、プレベナーおよび/またはA型肝炎ワクチンと同時に（ただし、異なる注射部位で）投与することができます。

価格

M-M-RVAXPRO、価格100％PLN 48.09

準備には物質が含まれています：麻疹ワクチン、おたふく風邪ワクチン、風疹ワクチン