ジェイデス

子宮内送達システムには、13.5 mgのレボノルゲストレルが含まれています。

アクション

避妊子宮内システム。子宮腔に局所プロゲストーゲン効果があります。それはエストロゲンとプロゲステロン受容体の数を減らし、その結果子宮内膜は循環するエストラジオールに鈍感になり、強力な抗増殖効果が観察されます。子宮頸管粘液の肥厚は、精子が子宮頸管に入るのを防ぎます。子宮と卵管の局所環境は、精子の運動と活動を阻害し、受精を妨げます。システムを使用した最初の年のパールインデックスは0.43で、3年目は0.33でした。 1年後の故障率は0.4％、3年後の累積率は約0.9％でした。システムの避妊特性は主に子宮腔内での局所作用に関連しているため、出産適齢期の女性の卵巣排卵活動には一般に変化はありません。挿入後、レボノルゲストレルは子宮腔にすぐに放出されます。放出曲線は、最初は急な下り勾配を持ち、徐々に遅くなります。挿入後24日14 µgのレボノルゲストレル/ 24時間放出、挿入後60日-10 µg / 24時間、挿入後1年-6 µg / 24時間、挿入後3年-5 µg / 24時間。子宮腔内のレボノルゲストレルへの局所曝露は、子宮内膜から子宮内膜への強い勾配（子宮内膜から子宮内膜への勾配> 100倍）と低血中レボノルゲストレル濃度（子宮内膜から血清への勾配> 1000倍）につながります。レボノルゲストレルは非特異的に血清アルブミンに結合し、特にSHBG結合グロブリンに結合します。それは（CYP3A4によって）広く代謝され、便や尿中の代謝物として排泄されます。消失T0.5は1日です。

投与量

IUD挿入の経験がある医師、またはIUD挿入の適切なトレーニングを受けた医師のみが挿入する必要があります。システムは子宮腔に挿入され、最大3年間有効です。このシステムは、月経が始まってから7日以内に子宮腔に挿入する必要があります。システムは、サイクル内のいつでも新しいものと交換できます。このシステムは、妊娠初期の流産の直後に挿入することもできます。分娩後のシステム挿入は、子宮が完全に退縮した後にのみ行われますが、出産後6週間以上前には行われません。退縮が大幅に遅れる場合は、産後12週間待つことを検討してください。挿入が困難な場合、および/または挿入中または挿入後に異常な痛みや出血がある場合は、身体診察や超音波などの穿孔を排除するために適切な措置を直ちに講じる必要があります。部分的な穿孔を除外するには、身体診察だけでは十分ではない場合があります。これは、糸が見えている間でも発生する可能性があります。鉗子でスレッドを静かに引っ張ることにより、システムが削除されます。糸が見えず、超音波検査でシステムが子宮腔内にあることがわかった場合は、狭い鉗子で取り除くことができます。これには、子宮頸管の拡張または外科的介入が必要な場合があります。システムは、使用の3年目の終わりまでに削除する必要があります。患者がこの方法の使用を続けたい場合は、以前のシステムを取り外した直後に新しいシステムを挿入できます。患者が妊娠する予定がない場合は、月経が始まってから7日以内にシステムを削除する必要があります。サイクルの別のタイミングでシステムが削除され、患者が前週に性交をしていた場合、削除後すぐに新しいシステムを挿入しないと妊娠のリスクがあります。システムを取り外した後、システムが損傷していないことを確認するために評価する必要があります。このシステムは65歳以上の女性では研究されていません。閉経後の女性への使用は示されていません。このシステムは、肝障害のある女性では研究されていません。このシステムは、急性肝疾患または肝癌の女性には禁忌です。このシステムの安全性と有効性は、腎障害のある女性では研究されていません。最初の月経前の準備の使用は推奨されません。システムの設置方法-メーカーの資料を参照してください。

適応症

最大3年間の避妊。

禁忌

活性物質または任意の賦形剤に対する過敏症。妊娠。急性または再発性の骨盤内炎症性疾患、または骨盤内臓器の感染リスクの増加に関連する疾患。急性子宮頸管炎または膣炎。過去3か月以内に流産した後の分娩後の子宮内膜炎または子宮感染症。体または子宮頸部の悪性新生物。プロゲスターゲン依存性腫瘍、例えば乳がん。原因不明の異常な膣出血。子宮内デリバリーシステムの挿入および/または停止を妨げる子宮筋腫を含む子宮腔の先天的または後天的変化（つまり、子宮腔が歪む場合）。急性肝疾患または肝がん。

予防

このシステムは、性交後の避妊薬としての使用を意図したものではありません。大量の月経出血の治療やエストロゲンによるホルモン補充療法中の子宮内膜過形成から保護するためのシステムの使用は研究されていません。これらの適応症での使用は推奨されていません。このシステムは65歳以上の女性では研究されていません。閉経後の女性への使用は示されていません。このシステムは、肝機能障害または腎機能障害のある女性では研究されていません。このシステムの安全性と有効性は、18歳未満の女性では研究されていません。最初の月経の前にシステムを使用することは推奨されません。次の条件のいずれかが初めて存在または出現した場合は、特別な注意を払い、システムの除去を検討する必要があります：片頭痛、非対称的な視野欠損を伴う限局性片頭痛、または一過性脳虚血を示すその他の症状、非常に激しい頭痛、黄疸、血圧の大幅な増加、動脈の重篤な疾患（脳卒中または心筋梗塞）。糖尿病患者では、血糖値を監視する必要がありますが、通常は低血糖レジメンを変更する必要はありません。システムを挿入する前に、骨盤検査、乳房検査、子宮頸部塗沫検査などの健康診断を実施する必要があります。妊娠や性感染症は除外する必要があります。膣感染症は挿入前に治療する必要があります。子宮の位置と子宮腔のサイズを決定する必要があります。システムを眼底に配置することは、効果を最大化し、脱出のリスクを減らすために重要です。挿入と除去は痛みを伴うか出血する可能性があります。手順は、血管迷走神経反応を引き起こす可能性があります（例：てんかんを患っている患者の失神または発作）。挿入後4〜6週間、患者を再検査してネジ山をチェックし、システムが正しい位置にあることを確認する必要があります。その後のフォローアップ訪問は、年に1回、または臨床的に必要な場合はより頻繁に推奨されます。挿入する前に、子宮外妊娠のリスク、症状、および危険について患者に通知する必要があります。システムを使用している間に妊娠した女性では、子宮外妊娠の可能性を考慮し、この点に関して適切な診断を行う必要があります。子宮外妊娠のリスクは、卵管の手術後または骨盤感染症で子宮外妊娠した女性で増加します。子宮外妊娠の可能性は、特に月経の欠落に関連して下部腹痛が発生した場合、または無月経の女性で出血が発生した場合に考慮する必要があります。子宮外妊娠は将来の妊孕性に影響を与える可能性があるため、このシステムを使用することの利点とリスクは、特に未経産婦では注意深く検討する必要があります。臨床経験が限られているため、このシステムは未経産婦の避妊の最初の選択肢ではありません。このシステムを使用すると、期間が短くなり、月経出血や無月経の量が減少します（このような変化は子宮内膜に対するレボノルゲストレルの直接的な影響であり、排卵周期には影響しません）。前の期間の開始から6週間以内に期間がない場合は、妊娠を考慮する必要があります。無月経の女性では、他の妊娠の兆候がない限り、妊娠検査を繰り返す必要はありません。出血が悪化し、時間の経過とともに不規則になる場合は、不規則な出血が子宮内膜ポリープ、過形成、または癌の症状であるか、大量の出血がシステムの排泄の欠如の症状である可能性があるため、適切な診断措置を講じる必要があります。システムを選択する前に、患者は骨盤感染の危険因子（例えば、複数の性的パートナー、性感染症、以前の骨盤内炎症性疾患の病歴）について十分に評価されるべきです。女性が子宮内膜炎または骨盤内炎症性疾患を再発している場合、または急性感染症が重度であるか、治療に反応しない場合は、システムを削除する必要があります。感染を示唆するわずかな症状があったとしても、細菌学的検査が示され、観察が推奨されます。このシステムを使用すると、システムが脱落して避妊薬の保護が失われるという小さなリスクがあります。患者は、糸をセルフチェックする方法を教えられ、糸が感じられない場合は医師に連絡するように指示されるべきです。システムが部分的に失われた場合は、患者が妊娠していない限り、システムを取り外し、新しいシステムを挿入する必要があります。まれに、子宮内避妊薬による身体または子宮頸部の穿孔または貫通が、ほとんどの場合挿入中に、システムの有効性を低下させる可能性があります。挿入が困難な場合、および/または挿入中または挿入後に異常な痛みや出血がある場合は、適切な対策を講じて穿孔を排除する必要があります（身体診察および超音波検査）。このようなシステムは削除する必要があります。穿孔のリスクは母乳で育てる女性で増加し、産後の挿入および永久的な子宮逆流の女性で増加するかもしれません。追跡検査中に抜糸が子宮頸部の開口部に見えない場合は、患者が妊娠していないことを確認する必要があり、抜去の失敗は除外する必要があります。糸が子宮腔または子宮頸管に後退している可能性があり、次の月経出血時に再び現れる可能性があります。患者が妊娠していない場合、糸は通常、適切な器具で注意深く調べることで子宮頸管に見つかります。それらが見つからない場合は、システムがクラッシュしている可能性があります。超音波スキャンを実行して、システムの位置を確認できます。超音波スキャンが不可能な場合、または失敗した場合は、システムの位置を特定するためにX線を実行できます。定期的な卵胞の発育、卵子の放出、卵胞閉鎖など、システムの使用中に卵巣の排卵活動に変化はありません。場合によっては、卵胞閉鎖が遅れ、毛包形成が続くことがあります。そのような肥大した卵胞は、卵巣嚢胞と臨床的に区別することができません。ほとんどの嚢胞は無症候性ですが、骨盤痛や痛みを伴う性交を伴う場合もあります。ほとんどの場合、拡大した卵胞は2〜3か月のフォローアップで自然に消退します。拡大した卵胞が自然に消滅しない場合は、超音波モニタリングやその他の診断および/または治療措置が適切な場合があります。外科的介入が必要になることはまれです。

望ましくない活動

非常に一般的：頭痛、腹痛および/または骨盤腹痛、にきびおよび/または脂漏、出血の変化（強度の増減の期間、斑点、まれな出血および無月経を含む）、卵巣嚢胞外陰膣炎。一般的：抑うつ気分および/またはうつ病、片頭痛、吐き気、脱毛症、上部生殖管感染症、月経困難症、乳房の痛みおよび/または不快感、脱出（完全または部分的）、膣分泌物。アンコモン：多毛症。まれ：子宮穿孔。過敏反応（発疹、じんま疹、血管性浮腫など）が発生することがあります。授乳中の女性では、穿孔のリスクが高くなります。システムの使用中に妊娠した場合、子宮外妊娠の相対リスクが高くなります。除去スレッドは性交中にパートナーが感じることができます。挿入または除去手順に関連して、次の副作用が報告されています。処置痛、処置出血、めまいまたは失神を伴う挿入関連の血管迷走神経反応。治療により、てんかん患者の発作が加速する場合があります。骨盤感染症が発生することがあります。挿入後の敗血症（A群連鎖球菌敗血症を含む）は、他のIUDで報告されています。

妊娠と授乳

妊娠中の女性にシステムを挿入することは禁忌です。挿入システムが整っているにもかかわらず妊娠した女性では、子宮外妊娠ではないことを確認する必要があります。子宮腔に残された避妊システムは流産や早産のリスクを高める可能性があるため、システムを早期に取り除くことが推奨されます。システムの取り外しや子宮腔の検査も自然流産につながる可能性があります。患者が妊娠を続けることを決定し、システムを削除できない場合は、妊娠を注意深く監視し、妊娠の合併症を示唆する症状（発熱による腹痛の挫折など）を報告するよう患者にアドバイスする必要があります。女性の胎児における男性化の潜在的な発生を考慮すべきである。現在までに、妊娠がシステムが整った状態で出産まで進行した場合のレボノルゲストレル放出子宮内システムによる奇形の証拠はありません。システムは食品の量や質に影響を与えません。少量のプロゲストーゲン（レボノルゲストレル用量の約0.1％）が授乳中の母親の乳汁中に排泄されます。全体として、プロゲストゲンのみの避妊薬を出生後6週間から服用した場合、母乳で育てられた乳児の成長または発達に有害な影響はないようです。

コメント

システムのシルバーリングは超音波で見ることができます。このシステムには硫酸バリウムが含まれているため、X線で見ることができます。

相互作用

フェニトイン、バルビツール酸塩、プリミドン、カルバマゼピン、リファンピシン、リファブチン、ネビラピン、エファビレンツ、ボセンタンなどの肝臓ミクロソーム酵素を誘導する薬物、および場合によってはオキシカルバゼピン、トピラメート、フェルバメート、グリセオフルビン、およびホルモンレボルビン代謝を含む通常の製剤性的。イトラコナゾール、ケトコナゾールなどの肝ミクロソーム酵素を阻害する薬物は、血中レボノルゲストレルの濃度を増加させる可能性があります。上記の影響システムの有効性に関する薬は不明ですが、局所的な作用メカニズムのため、おそらくそれほど重要ではありません。非臨床試験では、システムが設置されると、3テスラ以下の静磁場、720ガウス/ cm以下の磁場の最大空間勾配で患者を安全に検査できることが示されています。このような条件下で、15分間のテスト中に、システムが設置された場所で生成される温度の最大上昇は1.8℃でした。関心領域が同じ場所にあるか、システムに比較的近い場合、少量の画像アーチファクトが発生することがあります。

価格

Jaydess、価格100％PLN 530.0

準備には物質が含まれています：レボノルゲストレル