対象となる輸入手続きにより、ポーランドでは認可されていない薬物による治療が可能になります。しかし、他国からの輸入には時間と多くの手続きが必要です。
なぜターゲットのインポートが必要なのですか？ポーランド市場で入手可能な各医薬品には、その国での取引への承認を確認する適切な登録証明書が必要です。
患者は、対象となる輸入に基づいて輸入された薬の償還を申請する権利を有します。ただし、その場合は国民健康基金の総裁の同意が必要です。
このような医薬品は、薬局で問題なく入手できます。定期的に入手できない場合でも、薬剤師は数日で入手できます。ポーランドでの医薬品の登録は、医薬品、医療機器、殺生物剤の登録局によって処理され、これはその製造元の要求により毎回行われます。これには、所定の準備の有効性と安全性を証明する広範な文書の提示が含まれます。
特定の患者が必要とする薬がポーランドでまだ登録されていないことが時々判明します。これの最も一般的な理由は、不利な経済計算です-製造業者がポーランドで薬を登録することは、その販売からの予想利益よりも高いコストを伴うため、利益を生みません。また、許可証の期限切れが原因である場合もあります。
ポーランドでの特定の薬の承認。
いつ薬を手に入れられますか
そのような薬物を必要とする患者のための解決策は、直接輸入手順です。それは海外から特定の医薬品を輸入することにあり、それは患者の命や健康を救うために必要です。直接インポート手順を開始するには、3つの基本的な条件が満たされている必要があります。
- 特定の薬の使用は、患者の健康または生命を救うために必要です
- 準備が輸入された国で承認されている
- 薬物には、患者の薬物療法に使用できる同等のものはありません（同じ活性物質、同じ医薬形態、投与量、投与経路で）。
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ターゲットのインポート：開始する場所
最終的な輸入の基礎は適切な申請であり、最初に病院または病院外で治療する医師によって記入されます。それは、薬物の正確な名前、用量、形態および使用期間が記載されている文書です。アプリケーションを発行する医師は、輸入された医薬品を患者に適用した結果について全責任を負います。
特定の薬の必要性は、特定の医学分野のコンサルタントによって承認される必要があります-彼または彼女は、患者が特定の薬を必要とし、ポーランドで承認された薬による代替療法の可能性がないことを確認します。
コンサルタントのリストは、保健省のウェブサイト（www.mz.gov.pl）にあります。
この方法で記入された申請書は、発行日から30日以内に保健省に送信する必要があり、当局は輸入許可証を発行するために21日を持ちます。
誰が輸入薬の代金を払うのか
患者は、目的地への輸出の一環として、輸入された薬の償還を申請する権利を有します。ただし、その場合は、当該申請書に添付されている国民健康基金総裁の同意が必要です。
それを取得すると、ターゲットのインポート手順が長くなることがよくあります。そのため、ほとんどの患者はそれをあきらめます。しかし、そのような患者は、薬の全額を支払わなければならないという事実を考慮に入れなければなりません-これらは非常に高くなる可能性があります。したがって、決定する前に、薬剤師に輸入薬の予想価格を尋ねる価値があります。
ターゲットインポート：最後の手続き
患者が必要なすべての署名を収集し、最終輸入申請書（担当医師、国家コンサルタント、保健省、およびオプションで国民健康基金の大統領）に同意すると、患者と薬の処方箋を薬局に送ります。その後、薬剤師はこれらの文書を医薬品卸売業者に送信し、薬を待ちます。申請書が大臣によって署名された瞬間から、それは60日間のみ有効であり、薬物が払い戻しの対象となる場合、国民健康基金の大統領による署名から30日間有効であることを覚えておく価値があります。
患者が病院で治療を受けている場合、病院、国民健康基金、コンサルタント、保健省の間で、患者の関与なしにドキュメントの流れが発生します。
医薬品のターゲット輸入を使用する理由はたくさんあります。それらの1つは、さまざまな理由で、たとえば生産を終了するなど、特定の国で利用できなくなった準備を伴う治療の継続です。また、多くの場合、個人の治療と生命を脅かす緊急事態の問題です。最終輸入の同意を得るための根拠は、常に国で利用可能な治療方法が失敗したか、他の治療オプションが使い果たされている状況です。ポーランドには、対象となる医薬品の輸入を専門とする多くの薬局があります。
重要フォームに記入する方法
ターゲットインポートの一部としてインポートされた医薬品の需要フォームは、3つの部分で構成されます。
- A-医療プロセスの特定の分野で治療プロセスを実施する専門家と国家コンサルタントによって記入されます（たとえば、主治医が心臓専門医である場合、コンサルタントはこの分野の専門家であり、多くの場合、学会に関連しています）;
- B-厚生大臣によって記入された（それは、厚生大臣による確認の日から60日以内に医薬品卸売業者に向けられない場合、文書は無効になります）;
- C-国民健康基金の大統領によって記入されるが、申請者が輸入された医薬品の払い戻しを申請した場合のみ。
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