神秘的な臨床専門家の推奨、化学療法前の患者に対する薬物と1つだけの薬物の併用の禁止に関する1つの製造元からの情報に基づく薬物の連続投与の禁止。前立腺がんの患者さんは、毎日これらすべてに対処しなければなりません。それはより良いはずでした-それはいつものように-です。
11月1日から、理論的には前立腺癌患者は、薬物プログラムの下で、化学療法後に3つの薬物（Xofigo、Xtandi、Zytiga）にアクセスできます。ただし、ここでのキーワードは「理論的に」です。プログラムは、薬剤の連続投与を許可していません。
それだけでは不十分であるかのように、3月に医薬品および殺生物製品登録局（URPL）がバイエル（Xofigoの製造元）による声明を発表しました。臨床試験の分析では、二塩化ラジウム223（Xofigo）と組み合わせて投与された患者の死亡リスクの増加が示されたアビラテロン酢酸塩（Zytiga）。
さらに、バイエルは声明の中で、エンザルタミド（Xtandi）とXofigoを使用することの安全性は確立されていないと述べました。
-バイエル氏は責任を持って問題に対処し、迅速に対応できることで表彰されるべきである-ウロコンティ協会の前立腺部門の会長であるボガスワフオラウスキー氏は言う。 -皮肉なことに、ポーランドでは、アビラテロンとエンザルタミドの連続投与とは異なり、これらの薬物の併用は禁止されていませんでした。
シーケンス-機密情報による秘密
医学知識と世界標準に反して、シーケンスの禁止の問題は、ウロコンティ協会の患者から、薬物プログラムの最初から、つまり2017年11月から示されました。
彼らは省とすべての製造業者に手紙を書いて、薬の連続投与を妨げるようなプログラムに同意した理由を尋ねた。ジティジのプロデューサーであるヤンセン社は、現在のプログラムの規定は「保健省の薬物政策と薬局から受け取られた」と主張している省を指摘しました、Xtandiのプロデューサーであるアステラスは、プログラムの形を変えるためにすでに省に適用しており、Xofigoのプロデューサーであるバイエルは、彼女の意見では、彼らの薬物に対する「薬物プログラムは逐次療法の使用を禁止していない」。しかし、最も興味深い答えは保健省からのものでした。
それは、薬物プログラムに含まれる規定が、腫瘍学の分野のコンサルタントおよび臨床専門家（...）によって見直され、Xtandi（エンザルタミド）およびZytiga（アビラテロン）の使用を順次防ぐことの正当性を示した」と述べた。ただし、今年の1月31日からの書面による問い合わせ。意見を正当化するために、患者はこの日の答えを受けていません。
-2月26日、いくつかの患者組織と省の代表者の前で、保健対話の間に保健省の職員が発言しました。コミュニティの大多数が薬物の連続使用を明確に支持している一方で、彼らがそのような意見を作成したとは信じられないため、この情報を確認するよう要請し、Krzakowski教授とPotemski教授の両方に手紙を書きました。残念ながら、今日まで教授。 Krzakowskiは私たちに答えませんでした、教授。ポテムスキーは彼の意見のために私たちを「彼が準備した体」に言及しました。この問題には最終的な問題があると思います。それは私たちの人生についてのすべてなので、私たちは説明を求めます！ -しっかりとB. Olawskiを述べています。
患者を分割するのは誰ですか？
前立腺癌の治療における治療の順序付けは、世界中で一般的に行われています。外国の専門家だけでなく、ポーランドの医療機関からも推奨されています。
では、ポーランドの法律のこの条項はどこから来たのでしょうか？困惑した患者は、弁護人の一人が経費精算を申請した歴史を参考にして、法律事務所の1人に解釈の助けを求めました。
彼らの反応で、彼らは、弁護士の意見では、以前にエンザルタミドで治療された患者は、「酢酸アビラテロンによる以前の治療に関係なく、薬物プログラムB.56でこの活性物質による治療に含まれるべきである」と読んだ。
-彼らの意見を確認するために、弁護士は特定の法的行為に言及して、多くの議論を示しました-B. Olawskiは言います。 -以前に一方の薬物を使用したことがある患者は、薬物プログラムの一環として他方の薬物で治療されるべきであることは間違いありません。この意見は当社のウェブサイトで入手できますが、プログラムへの患者の参加に実際の影響があるかどうかは不明です。困惑することは、世界中で疑われていない治療を受ける権利を証明する必要があることです。
治療へのアクセスをブロックする必要はもうありませんか？
昨年、前立腺がんの患者さんは、製薬会社間の競争と市場を独占したいという願望が何であるかを自分で確かめる機会がありました。彼らは、保健省の肯定的な決定にもかかわらず、すでにプログラムに参加していた薬物の製造業者がそれを許可しなかったため、薬物プログラムが新しい治療に拡大されなかったという現実に衝突しました。 -私が省から受け取った手紙から、それがMAHであるJanssenであり、省によって提案された薬物プログラムの形に同意しなかったこと、および「（...）変更を進める可能性は、特定の薬物を担当する事業体の善意に依存することを知りました（ …）」。すでに2017年9月に、患者は規制の変更を求め、それにより大臣は既存の薬物プログラムに新しい物質を導入することを決定する可能性を奪い、ある意味では彼を製薬会社の人質にした。
-だから、チェコの大臣が製薬会社に大きく依存しているため、麻薬プログラムの柔軟性に問題があることを認め、変更を発表したチェコの大臣の言葉にとても満足しました。 「現在、企業はプログラムに新薬を許可する変更に同意する必要があります。そのため、いわゆるRynek Zdrowiaの大臣は、医薬品プログラムを特定の分野の専門家や国家コンサルタントと一緒に計画する保健大臣に依存することを可能にする変更を導入する償還法の主要な改正（...）
特定の患者に対する化学療法前の治療
-昨年11月1日、プログラムの一環として最終的に新薬を利用できるようになりました。シーケンシングの禁止とバイエルの発表がなければ、化学療法後の患者は世界中と同じように治療されていると言えます-BogusławOlawskiは言います。 -しかし、化学療法がまだ医学的に正当化されていないメンバーの治療へのアクセスの制限により、私たちは依然として差別されていると感じています。
ほとんどのヨーロッパ諸国では、利用可能なすべての治療が償還されます-ポーランドで1つ-省がこれをできるだけ早く達成し、ポーランドの患者が世界標準に従って治療されることを保証する条件を作り出すことを願っています。
月刊「Mジャクママ」
