クローン病患者のための薬剤の次は何ですか？

クローン病の患者は、煩わしい下痢、腹痛、生命の痛みを伴うことなく、常にトイレを探す必要があり、通常の機能に戻るのに役立つ薬の償還がないことを懸念しています。この「火事の問題」は、「ウッチの愛好家」だけでなく、この重篤で不治の病に苦しんでいるすべての人々を悩ませます。

スウェーデンの科学者による研究によれば、クローン病は、特に18歳より前に発症した場合、健康な人と比較して死亡率が2倍以上増加することに関連しています。したがって、鍵となるのは、この患者グループだけではなく、効果的な治療と、もちろん健康的なライフスタイルです。

一方、胃腸病の慢性的な性質と、患者、家族、介護者への悪影響、および予算から遠いところにある胃科に割り当てられた限られた資金は、医師が効果的な治療を行うのに役立ちません。

それが教授です。 GrażynaRydzewskaポーランド消化器学会の会長兼教授。胃腸病学分野の国家コンサルタントであるJaros ReawRegułaは、バイオシミラー薬剤の導入による節約額を胃腸管の疾患の新しい革新的な治療薬の償還に充て、患者の健康と生活の質の向上を可能にするよう保健省に繰り返し要請しました。

患者はまた、疾患との機能において心理的サポートを必要としますが、心理学者の助けを借りているのはわずか8％です。彼らは家族や親戚（回答者の63％）、医師（28％）、その他の患者（21％）から最大のサポートを受けていることがわかりました。しかし、患者が直面する主な障壁の1つは、最新の治療法の利用が限られていることです。

クローン病の薬物治療プログラムでは、現在、同じ作用機序の生物学的薬物が2つしか利用できず、バイオシミラーの形で同等のものはすでに入力されています。保健省の発表によると、より安価な治療法の利用は、新しい革新的な薬剤の導入を可能にすることです。クローン病では、まさにそのような状況にあることは注目に値します。さらに、償還のための新しい生物学的薬剤の導入は、国民健康基金に追加の費用を発生させません。より速く、より効果的な介入は、実際の節約を可能にします。薬物プログラムは追加のお金を提供しませんが、患者のニーズに合わせた治療を選択する可能性がより効果的です。

-近年、いくつかの現代薬が登場し、ポーランドの患者も待っています。通常、新しい治療法はすでに利用可能なものよりも高価ですが、この費用はこれらの新薬が提供する追加の健康への影響によって正当化されます。古い薬剤の場合よりも長く続く、より高い反応率について話しているだけでなく、さらに、新しい薬剤は通常、より好ましい安全性プロファイルを持っています。これらすべてが患者の生活の質を向上させます。償還プロセス中に、AOTMiTはこの情報を検証し、それに基づいてAOTMiTの社長は彼の推奨事項を発行します。これらの薬物の場合は肯定的です。決定が下される前に、価格はまだ経済委員会との交渉の対象であることも覚えておくべきです。その結果、新しい療法の費用は、これまで償還された療法よりも高くする必要はないと、薬経済学者で医療専門家のCezary Pruszko氏は説明した。

-さらに、古い薬の場合、すでにバイオシミラー薬が存在し、その償還により支払者の予算から費用が大幅に削減されることを覚えておく価値があります。 National Health Fundから入手可能なデータに基づいた独自の計算によると、胃内科で使用されるバイオシミラーの生物学的薬剤の導入による節約は、1500万PLNレベルと推定できます。これらの節約は、ポーランドの患者が待っている現代の薬の償還に関連する費用を大部分カバーできると思います-Pruszko氏は付け加えます。

-健康への支出が限られており、労働資本に問題がある状況では、意思決定者は、治療だけでなく、間接費などで測定される最高の結果を目指す選択を行わなければなりません。クローン病の患者では、欠勤と現職による生産性の平均損失は36％です。 NHFは多かれ少なかれ効果的な治療にお金を払うことで、ZUSが支払わなければならない病気や障害給付の費用だけでなく、病気の従業員が生み出していない収入の損失にも影響を与えることを忘れることはできません。 -ラザルスキ大学のMałgorzataGałązka-Sobotka博士は言う。

患者は、病気のある生活の質の絶え間ない改善を気にかけ、勉強し、働き、家族を作り、社会活動に取り組むことができます。すでに引用されている研究によると、クローン病の人々が示した新しい治療法の最も重要な利点は次のとおりです。

• 雇用機会の維持（74％）
• トイレの場所を気にせずに家を出ることができる快適さ（69％）
• 全般的な幸福と気分の改善（61％）
• さらに再発を防ぐ（56％）
• 治療が必要な期間継続されるという確信（67％）

-協会として、私たちはあなたがクローンと共にあなたの人生を組織できることを示したいと思います。残念ながら、今は大きな制限があります。厚生省から最近発表された革新的な医薬品の1つについて、メーカーからの要請により、償還手続きの一時停止が懸念されます。ただし、第2の薬に関して進行中の価格交渉に関する情報については楽観的です。潰瘍性大腸炎でこの薬がすでに償還されるように、より多くのこと-非特異的腸炎症を持つ人々の協会「ŁódzcyZapaleńcy」の代表であるPiotr Baranowskiを評価しました。

クローン病の薬物プログラムにおけるこの薬物の提案された治療期間は24ヶ月です。現在の薬物プログラムでは、治療期間は、参照生物学的薬物では12か月、生物学的バイオシミラーで治療された患者では24か月に制限されています。薬物プログラムで利用可能な2番目の抗TNFαモノクローナル抗体による治療は12か月に制限されています。治療を中止する必要性は患者自身にとって大きな課題であり、生物学的治療から再び恩恵を受けるためには、健康状態が大幅に悪化する必要があります。

-厚生省とメーカーの間で合意に達することを望みます。私たちの患者にとって、医師が可能な限り幅広い治療法を持っていること、および特定の患者のニーズに合わせて治療を調整するオプションがあることが重要です。これのおかげでそれは本当に効果的です-バラナウスキーはコメントします。

一方、患者の72％は利用可能なすべての薬の償還の不足を恐れており、79％は薬物プログラムの過度に厳格な適格基準を恐れています。

-病気の性質に起因する問題は、適切で効果的な治療が利用できないという恐れに焦点を当てないようにしてください。私たちはクローンとともに生活の質に焦点を当てることができるようにしたいので、病気自体によってできるだけ制限されません-バラナウスキーは付け加えました。

協会の理事会「ŁódzcyZapaleńcy」は、クローン病患者の現在の状況に会って話し合う機会を求める手紙を保健大臣に送りました。患者は自分の声が聞こえ、現在の推奨事項に従って治療できることを望んでいます。

1. 2018年にOpen Pharma Houseによって炎症性腸疾患患者協会「AssociationódzcyZapaleńcy」のために実施された研究からのレポート。
2. http://m2w.ceestahc.org/media/M2W_Koszty_posrednie_IMIDs_w_Polsce_podsumowanie.pdf
3. https://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(18)35159-X/fulltext?dgcid=raven_jbs_etoc_email