ポーランドのリウマチ学会およびリウマチ学分野の国家コンサルタントの立場2019年2月21日、ASおよびPsA患者におけるアダリムマブ治療の継続のリスクについて、2019年3月1日から。
ポーランドリウマチ学会およびリウマチ学分野の国家コンサルタントは、2019年3月1日以降の強直性脊椎炎（AS）および乾癬性関節炎（乾癬）患者におけるヒュミラ（アダリムマブ）の更なる償還に関する薬物政策を担当する保健大臣の否定的な決定に懸念を抱いていますr。
各医薬品の償還決定は、償還法に従って2年間または3年間発行されます。 Humiraの場合、乾癬性関節炎（PsA）と強直性脊椎炎（AS）の患者に生物学的療法を提供する2つの薬物プログラムB.35とB.36の償還決定が、2016年3月1日に3パッチ。その結果、今年の2月末までに、これらの適応症について、この製品に対して新たな決定を下す必要があります。そうしないと、この医薬品による治療への患者のアクセスが制限されます。
ポーランドのリウマチ学会に提供された情報から2019年2月21日、保健省は、薬物プログラムB.35およびB.36での2019年3月1日からのHumira医薬品のさらなる償還に関して否定的な決定に達しました。これは、治療を受けているすべての患者が一晩放置されることを意味します。効果的な治療なしでは、活動性疾患の再発や健康の喪失につながる可能性があります。
現在、ヒュミラを除いて、アダリムマブに対して償還されるバイオシミラーは1つだけです。保健省は、2019年1月1日の時点で残りの3つのバイオシミラーの肯定的な償還決定を発行していません。現状では、2019年3月1日から別のバイオシミラー薬剤を償還しても、Humiraで治療された患者の状況は改善されません。薬物プログラムの下で治療を行う病院は、拘束力のある契約と事前の入札手続きに基づいて薬物を購入します。患者が医薬品を含む別のアダリムマブによる夜間の治療を継続することを保証することは不可能です。入札手続きには数か月かかるため、患者は結果として起こり得るすべての結果を伴う治療を奪われます。生物学的に同等のアダリムマブの償還とポーランドのさまざまなメーカーからのこれらの薬の入手可能性に関する保健省の決定を考慮に入れると、Humiraから別の医薬品への切り替えが将来の治療の安全な継続を保証するという確信はありません。
2019年3月1日からの薬物プログラムB.35およびB.36におけるヒュミラ医薬品の払い戻しに関する最終決定は、保健大臣によって行われます。ポーランドリウマチ学会およびリウマチ学分野の国家コンサルタントは、最終決定が下され、3月の発表が発表される前に、立場の再検討を求めています。これにより、患者の治療が奪われ、健康状態が悪化することはありません。
この点に関して否定的な決定があった場合、患者を治療する医師は状況について患者に通知し、効果的な治療を継続できないことの原因を示す必要があります。
Marcin Stajszczyk博士
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