Babyfen

5 mlの懸濁液には100 mgのイブプロフェンが含まれています。薬物は、ソルビトール（E420）、グリセロール、プロピレングリコール、アスパルテーム（E951）およびナトリウム0.442 mmol（または10.17 mg）/ 5 mlを含みます。

アクション

非ステロイド性抗炎症薬のグループからの薬。プロスタグランジンシクロオキシゲナーゼを阻害することにより、抗炎症作用、鎮痛作用、解熱作用を発揮します。血小板の凝集を可逆的に阻害します。経口投与後、消化管からよく吸収され、1〜2時間後に血中の最大濃度に達し、血漿タンパク質に99％結合します。滑液に浸透します。肝臓で代謝され、不活性な代謝物として尿中に排泄されます。消失相のT0.5は約2時間です。

投与量

口頭で。推奨される日用量は20 mg / kg体重です。 6〜8時間ごとに分割された投与量で（少なくとも4時間、投与間隔は症状によって決定されるべきである）。小児3〜6か月（5〜7.6 kg）：1回の投与量は50 mg（2.5 ml）で1日3回、1日の最大投与量は150 mgです。 6〜12か月の子供（体重7.7〜9 kg）：1回の投与量は50 mg（2.5 ml）で1日3〜4回、1日の最大投与量は150〜200 mgです。 1〜3歳の子供（10〜15 kg）：1回の投与量は100 mg（5 ml）で1日3回、1日の最大投与量は300 mgです。 4〜6歳の子供（16〜20 kg）：1回の投与量は150 mg（7.5 ml）で1日3回、1日の最大投与量は450 mgです。 7〜9歳の子供（体重21〜29 kg）：1回の投与量は200 mg（10 ml）で1日3回、1日の最大投与量は600 mgです。 10〜12歳の子供（体重30〜40 kg）：1回の投与量は200 mg（10 ml）で4回/日、1日の最大投与量は800 mgです。 3〜6か月の幼児の場合、症状が悪化するか、最大24時間以内に改善しない場合は、さらに医療相談が必要です。同様に、6か月の子供が3日以上または症状が悪化した場合は再診が必要です。食事と一緒に、または食後に薬を投与するのが最善です。

適応症

薬は、生後3ヶ月からの子供での使用が適応です。 （b.w.> 5 kg）以前。軽度から中程度の痛みと発熱の短期的な対症療法。風邪やインフルエンザに関連する痛みや微熱の短期的な対症療法。

禁忌

活性物質または任意の賦形剤に対する過敏症。アセチルサリチル酸または他のNSAIDに対する過敏反応（喘息、鼻炎、血管浮腫、じんましんなど）の既往。活動性の胃潰瘍および/または十二指腸潰瘍、または再発性胃腸潰瘍の既往または胃腸出血の既往（潰瘍または出血が証明された少なくとも2回のエピソード）。以前のNSAIDの使用に関連する消化管出血または穿孔の既往。重度の心不全（NYHA IV）、腎不全または肝不全。出血性素因または血液凝固障害。著しい脱水症（嘔吐、下痢、水分摂取不足が原因）。脳血管からの出血またはその他の活発な出血。 3か月未満の子供妊娠の三半期。

予防

症状を和らげるために必要な最短の期間で最低有効量を服用すると、副作用のリスクが減少します。選択的シクロオキシゲナーゼ2阻害剤を含む他のNSAIDとの併用は避けてください。 NSAIDの使用に関連する胃腸出血、胃腸潰瘍、または胃腸穿孔のリスクは、潰瘍の既往がある患者、特に出血または穿孔により合併している場合、および高齢者では、NSAIDの投与量とともに増加します。これらの患者は、利用可能な最低用量で治療を開始する必要があります。これらの患者、および低用量のアセチルサリチル酸を必要とする患者、または胃腸障害のリスクを高める他の薬物療法を必要とする患者では、保護剤（ミソプロストールまたはプロトンポンプ阻害剤など）との併用療法を検討する必要があります。経口グルココルチコイド、ワルファリンなどの抗凝固薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、アセチルサリチル酸などの抗血小板薬など、胃腸潰瘍または胃腸出血のリスクを高める可能性のある薬物を併用している患者には注意が必要です。薬物を使用している患者に消化管出血または潰瘍が発生した場合、薬物は中止されるべきです。胃腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病など）の病歴のある患者では、これらの疾患が悪化する可能性があるため、NSAIDは注意して使用する必要があります。 NSAID治療に関連して体液貯留、高血圧、浮腫が報告されているため、高血圧および/または心不全の病歴がある患者では、治療を開始する前に注意が必要です。特に高用量（2,400 mg /日）でのイブプロフェンの使用は、動脈血栓塞栓性イベント（例えば、心筋梗塞や脳卒中）のリスクのわずかな増加と関連している可能性があります。疫学研究は、低用量のイブプロフェン（例えば、1200 mg /日以下）が動脈血栓塞栓性イベントのリスク増加と関連していることを示していません。制御不能な高血圧、うっ血性心不全（NYHA II-III）、確立された虚血性心疾患、末梢血管疾患、および/または脳血管疾患の患者では、慎重な検討の後にイブプロフェンによる治療を行う必要があり、高用量の投与は避けます。 （2400 mg /日）。特に高用量のイブプロフェン（2,400 mg /日）が必要な場合は、心血管イベントの危険因子（高血圧、高脂血症、真性糖尿病、喫煙）のある患者の長期治療も慎重に検討する必要があります。重度の皮膚反応のリスクがあるため、皮膚の発疹、粘膜病変、またはその他の過敏症の兆候が現れたらすぐに治療を中止する必要があります。例外的に、水痘は重度の感染性皮膚および軟部組織の合併症の原因となる可能性があります。これまでのところ、これらの感染症の悪化におけるNSAIDの寄与の役割は除外できません。したがって、水痘の場合には薬の使用を避けることをお勧めします。ポルフィリン代謝の遺伝性疾患（例：間欠性急性ポルフィリン症の患者）の患者のリスク便益比を注意深く検討した後にのみ使用してください。全身性エリテマトーデス（SLE）および混合性結合組織病（無菌性髄膜炎のリスク増加による）。次の場合には特に注意深い監視が必要です。腎機能障害のある患者（既存の腎疾患のある患者は腎機能の急激な悪化を経験する可能性があるため）脱水状態の患者;肝機能障害のある患者;大手術直後花粉症、鼻ポリープ、鼻粘膜の慢性腫脹または慢性閉塞性呼吸器疾患（アレルギー反応を発症するリスクの増加;これらの反応は、喘息発作、いわゆる鎮痛剤誘発性喘息、クインケ水腫またはじんま疹）;他の物質に対するアレルギー反応がある患者（過敏反応のリスクが高い）。過敏症反応の最初の症状が現れたらすぐに、薬物の使用を直ちに中止する必要があります。気管支喘息の患者または気管支喘息の病歴（突然の気管支痙攣のリスク）の患者には注意が必要です。イブプロフェンは一時的に血小板機能（血小板凝集）を阻害します。したがって、出血性疾患の患者は注意深く監視する必要があります。薬物の長期使用中は、肝酵素、腎機能パラメーター、末梢血球数の定期的なモニタリングが必要です。すでに他の鎮痛剤、解熱剤または抗生物質を服用している患者には注意が必要です。頭痛のためのあらゆるタイプの鎮痛剤の長期使用は、痛みを悪化させる可能性があります。この状況が発生した場合、または疑われる場合は、患者は医師の助言を求め、治療を中止する必要があります。鎮痛剤の定期的な使用にもかかわらず（またはそのため）、頻繁または毎日の頭痛を経験する患者では、薬物誘発性頭痛が疑われるべきです。鎮痛剤、特に同時に数種の鎮痛剤を常用すると、一般に永久的な腎障害を引き起こす可能性があり、腎不全（鎮痛性腎症）のリスクを伴う可能性があります。 NSAIDの副作用、特に胃腸およびCNSの副作用は、アルコールを同時に摂取すると強化される場合があります。 NSAIDは、感染症や発熱の症状を隠すことができます。この製剤にはソルビトールが含まれているため、まれな遺伝性フルクトース不耐症には使用しないでください。この薬にはフェニルアニリンの供給源であるアスパルテームが含まれており、フェニルケトン尿症の患者には有害な場合があります。製剤には、0.884ミリモル（20.34 mg）のナトリウムが最大単回投与（10 ml）含まれています。これは、管理されたナトリウム食を摂取している患者では考慮に入れられるべきです。

望ましくない活動

一般的：頭痛、傾眠、興奮、めまい、不眠症、過敏症、消化不良、下痢、吐き気、嘔吐、腹痛、鼓腸、便秘、疲労。まれ：鼻炎、過敏反応（そう痒症、じんま疹、紫斑、発疹）、喘息発作（血圧低下の可能性あり）、落ち着きのなさ、感覚異常、視覚障害、聴覚障害、喘息、気管支痙攣、呼吸困難、粘膜炎胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃潰瘍、口内潰瘍、消化管穿孔、肝炎、黄疸、肝機能異常、発疹、かゆみ、じんましん、紫斑、光線過敏症反応。まれ：全身性エリテマトーデス、うつ病、錯乱状態、幻覚、視神経炎、中毒性視神経障害、肝障害、浮腫。非常にまれ：無菌性髄膜炎、白血球減少症、血小板減少症、好中球減少症、無顆粒球症、再生不良性貧血および溶血性貧血（最初の兆候または症状は、発熱、喉の痛み、表在性口内潰瘍、インフルエンザ様症状、重度の疲労、不規則な出血およびあざ）重度の過敏反応（症状には、顔の腫れ、舌、気道の狭窄を伴う喉頭、息切れ、頻脈、生命にかかわるショックによる血圧の低下）、耳鳴り、動悸、心不全、心筋梗塞、急性気胸などがあります、高血圧、食道炎、膵炎、腸狭窄、タール状便、血性嘔吐、胃腸出血、肝不全、スティーブンス・ジョンソン症候群などの水疱性皮膚疾患、中毒性表皮壊死症、多形紅斑、剥離性皮膚炎、脱毛症、壊死性炎症筋膜ではなく、尿細管間質性腎炎、ネフローゼ症候群および腎不全、急性腎不全、腎乳頭状壊死（特に、血清尿素の増加による長期使用の場合）。知られていない：大腸炎およびクローン病。

妊娠と授乳

どうしても必要な場合を除いて、妊娠第1学期と第2学期には使用しないでください。この薬を妊娠しようとする女性が使用する場合、または妊娠の第1または第2学期に使用する場合は、投与量をできるだけ少なくし、治療をできるだけ短くする必要があります。イブプロフェンは妊娠後期に禁忌です。妊娠後期に使用すると、胎児が次のことにさらされることがあります。妊娠終了時の母親と新生児：出血時間の延長の可能性、非常に低用量でも明らかになる抗凝集効果;子宮収縮の抑制により、分娩の遅延または長期化が引き起こされます。母乳育児：イブプロフェンは母乳中に排泄されますが、治療用量では、乳児への影響は短期間の治療では起こりそうにありません。ただし、製品を長く服用することが推奨されている場合は、早めに母乳を止めることを検討してください。生殖能力：イブプロフェンの使用は生殖能力を損なう可能性があり、妊娠しようとする女性には推奨されません。妊娠が困難な女性や不妊診断を受けた女性では、イブプロフェンの中止を検討する必要があります。

コメント

イブプロフェンは、一般に、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。ただし、疲労、傾眠、めまい（一般的と報告されている）、視覚障害（一般的ではないと報告されている）などの高用量の副作用が発生する可能性があるため、機械を運転して使用する機能が孤立した場合に損なわれる可能性があります。この効果は、付随するアルコール消費によって悪化します。

相互作用

イブプロフェンと次の薬の併用は避けてください。アセチルサリチル酸（副作用の増加の可能性。イブプロフェンは、血小板凝集に対する低用量のアセチルサリチル酸の影響を阻害する可能性があります。イブプロフェンが時々使用された場合、臨床的に有意な影響はありません）イブプロフェンを使用する場合は注意が必要です：降圧薬（ACE阻害剤、ベータ遮断薬、アンジオテンシンII受容体拮抗薬）および利尿薬（NSAIDはこれらの薬の効果を低下させる可能性があります;腎機能障害のある一部の患者、例えば脱水患者または腎機能障害のある高齢患者、ACE阻害剤、β遮断薬またはアンジオテンシンII受容体拮抗薬およびCOX阻害剤の併用は、腎機能のさらなる悪化を引き起こす可能性があり、通常は可逆的である急性腎不全の可能性があります。この組み合わせは、特に高齢者では注意して使用してください。患者は十分に水分を補給し、併用療法の開始後およびその後定期的に腎機能のモニタリングを考慮する必要があります。利尿薬はNSAIDの腎毒性のリスクを高める可能性があります。ジゴキシンなどの強心配糖体（NSAIDは心不全を悪化させ、GFRを減少させ、血漿中のグリコシドを増加させる可能性があります。血清ジゴキシン濃度の測定は、通常3日まで適切に使用すれば必要ありません）;リチウム（血漿リチウム濃度の上昇の可能性。血清リチウム濃度の測定は、3日間まで正しく使用すれば通常必要ありません）。カリウム節約利尿薬（高カリウム血症のリスク-血清カリウム値が推奨されます）;フェニトイン（血清フェニトイン濃度の上昇のリスク。通常、薬物を処方されたまま3日間使用する場合、血清フェニトイン濃度の制御は不要です）;メトトレキサート（血漿メトトレキサート濃度の増加の可能性。メトトレキサートの投与前または投与後24時間以内のイブプロフェンの投与は、メトトレキサートの濃度の増加につながり、その毒性作用を増加させる可能性がある）;タクロリムス（腎毒性のリスクの増加）;シクロスポリン（腎毒性のリスクの増加）;コルチコステロイド（胃腸潰瘍または出血のリスクの増加）;抗凝固薬（NSAIDは、ワルファリンなどの抗凝固薬の効果を高めることができます）;抗血小板薬とSSRI（胃腸出血のリスクの増加）;スルホニル尿素（併用時の予防策として血糖モニタリングを推奨）ジドブジン（血友病のHIV（+）患者における出血性関節症および血腫のリスクの増加）;プロベネシドとスルフィンピラゾン（イブプロフェンの排泄を遅らせる可能性がある）;バクロフェン（イクロプロフェンの開始後にバクロフェンの毒性が発生する可能性がある）;リトナビル（血漿NSAID濃度の増加）;アミノグリコシド（NSAIDはアミノグリコシドの排泄を減らすことができます）;キノロン系抗生物質（けいれんのリスク増加）; CYP2C9阻害剤（イブプロフェンへの暴露の増加のリスク。強力なCYP2C9阻害剤を同時投与する場合、特に高用量のイブプロフェンをボリコナゾールまたはフルコナゾールと一緒に投与する場合）、イブプロフェンの減量を考慮する必要があります。カプトプリル（イブプロフェンはカプトプリルのナトリウム排泄効果を阻害する）;コレスチラミン（イブプロフェンの吸収が遅れて減少します（25％）。薬物は数時間おきに投与する必要があります）。

準備には物質が含まれています：イブプロフェン