ナクロフェンデュオ

1つの放出調節カプセルには、75 mgのジクロフェナクナトリウムが含まれています（胃耐性ペレットとして25 mg、持続放出性胃耐性ペレットとして50 mg）。調製物にはスクロースが含まれています。

アクション

抗炎症、鎮痛、解熱作用を持つ非ステロイド系抗炎症薬。シクロオキシゲナーゼの活性を阻害することにより、プロスタグランジンの合成を阻害します。ジクロフェナクの使用により、尿、胃粘膜、および滑液中のプロスタグランジン濃度の低下が報告されています。経口投与後、ジクロフェナクは急速に吸収されます。吸収度は90％を超えますが、そのバイオアベイラビリティは約60％で、これは肝臓の初回通過効果によって引き起こされます。経口投与後、血清中の最大濃度は約4時間で達成され、ジクロフェナクの99％は血漿タンパク質、主にアルブミンに結合します。それは滑液に容易に浸透し、そこで血清中の濃度の60〜70％に達します。薬物投与の3〜6時間後、滑液中の活性物質とその代謝物の濃度は血清中よりも高くなります。ジクロフェナクは、血清からよりもゆっくりと滑液から排出されます。ジクロフェナクのT0.5は1〜2時間で、主にヒドロキシル化とメトキシル化により、肝臓でほぼ完全に代謝されます。 OK。ジクロフェナクの70％は、薬理学的に不活性な代謝物として尿中に排泄されます。わずか1％-変更なし。残りの代謝産物は、胆汁と糞便中に排泄されます。

投与量

治療には、1日の合計用量が150 mgまでの薬物の1つの形態または組み合わせのみの投与が含まれる場合があります。口頭で。成人：初回投与量は1日2回1カプセル、維持量-1日1回1カプセル。症状が重度に悪化した場合（特に朝）、患者は1日1回の服用（2カプセル）を1度、短時間で服用することがあります。子供や青年での使用はお勧めしません。与える方法。カプセルは、食事と一緒に、または食事の直後に丸ごと液体で飲み込む必要があります。

適応症

炎症性または変性型のリウマチ性疾患の治療：関節リウマチ、関節症、強直性脊椎炎、関節外リウマチ（例：腱の炎症、靭帯、滑膜滑液包炎、関節周囲の軟部組織）。外傷後および術後の炎症によって引き起こされる痛みの治療（例：手術または整形外科手術後）。原発性月経困難症の疼痛状態の治療。

禁忌

ジクロフェナクまたは製剤のいずれかの成分に対する過敏症。活動性の胃潰瘍および/または十二指腸潰瘍、出血または穿孔。以前のNSAID治療に関連した消化管出血または穿孔の既往。消化性潰瘍の再発および/または出血の活動性または既往歴（潰瘍または出血が証明されている2つ以上の別個の症例）。重度の肝不全または腎不全。確立されたうっ血性心不全（NYHAクラスII〜IV）、虚血性心疾患、末梢血管疾患および/または脳血管疾患。ジクロフェナクは、アセチルサリチル酸またはプロスタグランジン合成を阻害する他の薬物の投与が喘息、じんま疹または急性鼻炎の発作を引き起こす可能性がある患者には使用しないでください。妊娠の三半期。

予防

症状を和らげるために必要な最短の期間で最低有効量を服用すると、副作用のリスクが減少します。 NSAIDの使用中に胃腸の出血、潰瘍、または穿孔のリスクがあります-準備を受けている患者に胃腸の出血または潰瘍が発生した場合は、薬剤を中止する必要があります。胃腸障害を示唆する症状のある患者、または胃潰瘍および/または十二指腸潰瘍の疾患、出血または穿孔を示唆する病歴のある患者には、綿密な医学的監督が必要であり、特に注意して使用する必要があります。胃腸出血のリスクは、NSAIDの投与量が増えると、特に胃潰瘍または十二指腸潰瘍の病歴のある患者で、特に出血または穿孔に関連している場合、および高齢者で-これらの患者では、治療を開始して継続する必要があります最低有効用量を使用し、プロトンポンプ阻害剤やミソプロストールなどの保護薬との併用療法を検討します（低用量のアセチルサリチル酸や、胃腸障害のリスクを高める可能性のある他の薬物の併用が必要な患者でも）。胃腸障害の病歴のある患者、特に高齢者は、異常な腹部症状（特に胃腸出血）がある場合は医師に通知する必要があります。全身性コルチコステロイド、抗凝固薬、抗血小板薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬など、潰瘍や出血のリスクを高める可能性のある併用薬を受けている患者には注意が必要です。潰瘍性大腸炎またはクローン病の患者は、全身状態が悪化する可能性があるため、注意深く監視する必要があります。喘息、季節性アレルギー性鼻炎、鼻粘膜の腫れ（例：鼻ポリープ）、慢性閉塞性肺疾患または慢性呼吸器感染症（特にアレルギー性鼻炎に類似した症状がある場合）の場合は、特別な注意が必要です（許容医療支援への迅速なアクセス）。これらの患者は、NSAID（いわゆる鎮痛性不耐性/鎮痛性喘息）、クインケ浮腫またはじんま疹後に喘息の悪化を経験する可能性が高くなります。病気が悪化する可能性があるため、他の物質にアレルギーがある患者、たとえば皮膚反応、そう痒症またはじんま疹のある患者には、特別な予防策を講じる必要があります。重度の皮膚反応の最大のリスクは、治療の開始時、ほとんどの場合、薬を服用してから最初の1か月以内に発生します。皮膚の発疹、粘膜の損傷、その他の過敏症の症状が生じた場合は、直ちに準備を中止してください。全身状態の悪化の可能性があるため、準備が肝機能障害のある患者に処方されている場合、綿密な医学的監督が必要です。準備による長期治療中は、定期的に肝機能を監視することをお勧めします。肝機能検査の異常が持続または悪化し、肝機能障害および他の症状（好酸球増加、発疹など）を示唆する臨床症状が現れた場合は、治療を中止する必要があります。肝炎は前駆症状が先行することなく発生する可能性があります。病気を悪化させる可能性があるため、肝ポルフィリン症の患者にこの薬を使用する場合は注意が必要です。心機能または腎機能に障害のある患者、高血圧の病歴のある患者、高齢者、腎機能に大きな影響を与える利尿薬または薬物を同時に服用している患者、およびさまざまな病因の細胞外液が過剰に失われている患者では、特に注意が必要です。 。：大手術後の周術期または術後期。そのような場合、準備を使用している間、腎機能のモニタリングが推奨されます。プレパレーションによる長期治療中は、血液管理検査（塗抹標本による完全血球数）が推奨されます。ジクロフェナクは一時的に血小板凝集を阻害する可能性があります。止血障害のある患者は注意深く監視する必要があります。高血圧および/または軽度のうっ血性心不全の病歴のある患者は適切に監視する必要があります。特に長期間にわたって高用量（1日150 mg）でジクロフェナクを服用すると、動脈閉塞（例：心臓発作や脳卒中）のリスクがわずかに高まる可能性があります。ジクロフェナクは、心血管イベント（例えば、高血圧、高脂血症、真性糖尿病、喫煙）の重大な危険因子がある患者には注意して使用する必要があります。高用量および長期のジクロフェナクの使用後に心血管リスクが増加する可能性があるため、この薬はできるだけ短期間で最低有効日用量で使用する必要があります。対症療法の必要性と治療への反応は定期的に監視する必要があります。準備は感染の兆候と症状を隠すかもしれません。選択的COX-2阻害剤を含む全身性NSAIDと一緒に製剤を併用することは、併用の利点と副作用の潜在的な重症度に関する証拠がないため、避ける必要があります。準備は高齢患者で注意して使用する必要があります。高齢患者や低体重の患者では、最低有効量を使用することをお勧めします。

望ましくない活動

一般的：頭痛とめまい、吐き気、嘔吐、下痢、消化不良、腹痛、鼓腸、食欲不振、トランスアミナーゼ上昇、発疹。まれ：過敏症、アナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応（気管支痙攣、血管性浮腫、低血圧およびショックを含む）、傾眠、疲労、体液貯留および浮腫、喘息（呼吸困難を含む）、胃炎、胃腸出血、造血、出血性下痢、タール状便、胃および/または十二指腸の消化性潰瘍（出血および穿孔の有無にかかわらず）、無症候性肝炎、急性肝炎、慢性活動性肝炎、黄疸、胆汁うっ滞、じんましん、浮腫。非常にまれ：血小板減少症、白血球減少症、貧血（溶血性および再生不良を含む）、無顆粒球症、血管性浮腫（顔面浮腫を含む）、そう痒、じんま疹、錯乱、うつ病、不眠症、疲労、悪夢、過敏症、精神障害、感覚異常、障害記憶、発作、不安、振戦、無菌性髄膜炎、味覚異常、脳血管障害、視覚障害、視力障害、複視、耳鳴り、聴覚障害、動悸、胸痛、心不全、心筋梗塞、高血圧、血管炎、肺炎、大腸炎（出血性大腸炎および悪化する潰瘍性大腸炎またはクローン病を含む）、便秘、口内炎（潰瘍性口内炎を含む）、舌炎、食道障害、腸横隔膜様狭窄、膵炎、劇症肝炎、肝壊死、肝不全、水疱性湿疹、湿疹、紅斑、多形紅斑、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、剥離性皮膚炎、脱毛、光線過敏症、紫斑病、アレルギー性紫斑病、掻痒症、腎不全、急性腎不全、血尿、タンパク尿、ネフローゼ症候群、間質性腎炎、腎乳頭状壊死。不明：混乱、幻覚、倦怠感。浮腫、高血圧、心不全がNSAID治療に関連して報告されています。臨床試験と疫学データは、ジクロフェナクを、特に高用量（150 mg /日）と長期治療で服用すると、動脈血栓症（例：心臓発作や脳卒中）のリスクが増加することを示しています。

妊娠と授乳

ジクロフェナクは、必要な場合を除き、妊娠の第1期と第2期には使用しないでください。妊娠後期の使用は禁忌です。ジクロフェナクが妊娠を予定している女性、または妊娠の第1期と第2期に使用される場合は、最低用量と最短の治療期間を使用する必要があります。プロスタグランジン合成の阻害は、妊娠および/または胚/胎児の発達に悪影響を与える可能性があります。妊娠初期にプロスタグランジン合成阻害剤を使用すると、流産、心臓奇形、および胃壁破裂のリスクが高まります。心血管奇形の絶対リスクは1％未満から約1.5％に増加しました。この値は、用量の増加および治療期間の増加に伴って増加する可能性があります。妊娠後期にプロスタグランジン合成阻害剤を使用すると、胎児が次のことにさらされる可能性があります。心臓および肺への毒性作用（動脈管および肺高血圧症の早期閉鎖を伴う）、腎機能障害（羊水過少症による腎不全につながる可能性がある）;母親と新生児では、妊娠の終わりに、出血時間の延長、抗凝集効果（非常に低用量でも）、子宮収縮の阻害が起こり、分娩の遅延または長期化を引き起こす可能性があります。ジクロフェナクは少量で母乳に移行します。母乳で育てる女性に準備を投与すべきではありません。ジクロフェナクの使用は女性の生殖能力に悪影響を与える可能性があり、妊娠を計画している女性には推奨されません。妊娠が困難な女性や不妊検査を受けている女性では、ジクロフェナクの中止を検討する必要があります。

コメント

視覚障害、めまい、めまい、傾眠またはその他のO.u.nの患者。機械を運転したり操作したりしないでください。

相互作用

リチウムまたはジゴキシンと同時に投与された製剤は、血漿中のこれらの物質の濃度を増加させる可能性があります-血清中のリチウムとジゴキシンの濃度を監視することをお勧めします。利尿薬や血圧を下げる薬（ベータアドレナリン遮断薬、ACE阻害剤など）と併用すると、降圧効果が低下する可能性があります。特に高齢患者では、併用療法中に注意を払い、定期的に血圧を監視する必要があります。腎毒性のリスクが高いため、開始後および併用療法中、特に利尿薬とACE阻害剤による治療後は、患者を十分に水分補給し、腎機能を定期的に監視する必要があります。カリウム節約薬を一緒に服用する場合は、血清カリウム値を定期的に監視する必要があります。ジクロフェナクと他のNSAIDまたはコルチコステロイドの併用投与は、胃腸の副作用の発生率を増加させる可能性があります。ジクロフェナクと抗凝固薬および抗血小板薬を併用すると、出血のリスクが高まる可能性があります。併用療法では注意が必要です。患者を注意深く監視することをお勧めします。ジクロフェナクは、腎プロスタグランジンへの影響により、シクロスポリンとタクロリムスの腎毒性を増加させる可能性があります。したがって、ジクロフェナクは、シクロスポリンとタクロリムスを投与されていない患者よりも低い用量で投与する必要があります。ジクロフェナクはメトトレキサートの毒性を高める可能性があります-NSAIDがメトトレキサートによる治療の前または後に24時間未満使用される場合は注意が必要です。ジクロフェナクと選択的セロトニン再取り込み阻害薬の併用は、消化管出血のリスクを高める可能性があります。抗菌剤とキノロンの併用は発作を引き起こす可能性があります。ジクロフェナクは通常、経口抗糖尿病薬の作用に影響を与えません。しかしながら、ジクロフェナクによる治療中の抗糖尿病性医薬品の投与量の調整を必要とする低血糖および高血糖の両方の影響についての孤立した報告がある。したがって、併用療法では血糖値のモニタリングが不可欠です。フェニトインとの併用投与の場合、フェニトインへの曝露が増加すると予想されるため、フェニトインの血漿レベルを監視する必要があります。コレスチポールとコレスチラミンは、ジクロフェナクの吸収を遅延または減少させる可能性があります。コレスチポールまたはコレスチラミンを服用する少なくとも1時間前または4〜6時間後にジクロフェナクを使用することをお勧めします。ジクロフェナクの代謝阻害により血漿中濃度および薬物曝露が著しく増加する可能性があるため、CYP2C9の強力な阻害剤（ボリコナゾールなど）でジクロフェナクを処方する場合は注意が必要です。スクロース含有量のため、フルクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良、またはイソマルターゼ不全のまれな遺伝性の問題がある患者は、この準備を取るべきではありません。

価格

Naklofen Duo、価格100％PLN 9.22

準備には物質が含まれています：ジクロフェナク