PolfaŁódźZatoki研究所

アクション

イブプロフェン-非ステロイド性抗炎症薬とプソイドエフェドリン-交感神経刺激薬を組み合わせた効果のある製剤。鎮痛、抗炎症、解熱効果があり、上気道の粘膜の鬱血を軽減し、鼻粘膜、副鼻腔、気管支の炎症を緩和します。どちらの物質も胃腸管からすぐに吸収されます。イブプロフェンは80％以上吸収されます。ピーク血清レベルは、空腹条件下で投与後1〜2時間で発生します。 90％以上が血漿タンパク質（主にアルブミン）に結合しています。それはゆっくりと関節腔に浸透し、滑液の最大濃度は経口投与の5〜6時間後に発生し、その後ゆっくりと減少します。イブプロフェンは主に肝臓で代謝されます。投与量の50-60％が代謝物とそのグルクロン酸抱合製品として尿中に排泄されます。 T0.5は1.5〜2時間シュードエフェドリンは、投与後わずか15〜30分で鼻粘膜に充血除去効果があります。 1.5〜3時間後に最大血清濃度に到達します。T0.5は5〜8時間です。主に未変化のまま尿中に排泄されますが、肝臓で少量の代謝産物が形成されます。

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投与量

口頭で。成人および子供> 12歳：最初の投与量-2錠、次に1〜2錠。 4-6時間ごと。1日の最大用量は6錠です。腎臓と肝機能が正常である限り、65歳の子供には使用しないでください。腎機能または肝機能が損なわれている場合、投与量は個別に調整する必要があります。診察を受けずに3日以上使用しないでください。

禁忌

活性物質または任意の賦形剤に対する過敏症。アセチルサリチル酸を含むNSAIDに対する過敏症;アスピリン誘発性喘息、血管性浮腫、気管支痙攣、鼻炎、または蕁麻疹、アセチルサリチル酸または他のNSAID薬の服用に関連する病歴。重度の腎不全および/または肝不全。胃および/または十二指腸の消化性潰瘍（活動中または既往歴）;穿孔または出血、NSAIDsも。重度の高血圧。前立腺肥大症。褐色細胞腫。鼻ポリープ。心血管系の重篤な疾患、頻脈、狭心症。重度の心不全（NYHA IV）。出血性脳卒中の病歴、または出血性脳卒中の可能性を高める可能性のある危険因子の存在。たとえば、血管収縮薬や他の鬱血除去薬を口または鼻から服用します。妊娠と授乳。出血素因と抗凝固剤を服用しています。尿閉。甲状腺過活動。狭角緑内障。 COX-2阻害剤を含む他のNSAIDの併用。

予防

以下の患者でこの製剤を使用する場合は注意が必要です：肝機能障害および/または腎機能障害と心血管障害（腎機能障害のある患者では、腎機能を同時に監視しながら、できるだけ少ない有効量を使用する必要があります）;活動的または気管支喘息またはアレルギーの既往歴がある（準備をすると気管支痙攣を引き起こす可能性がある）;全身性エリテマトーデスおよび混合性結合組織病（無菌性髄膜炎を発症するリスクの増加）;消化管疾患の歴史（潰瘍性大腸炎、クローン病-症状は悪化する可能性があります）;心臓のリズム障害、高血圧、心臓発作、または心不全の病歴（体液貯留が発生する可能性があります）。血液凝固障害（イブプロフェンは出血時間を延長する可能性があります）;神経障害の症状（吐き気、頭痛）;糖尿病;膀胱頸部閉塞;幽門の狭窄;前立腺の良性の拡大。 65歳以上の患者では、副作用のリスクが高くなります。可能な限り最短の治療用量を使用することで、副作用のリスクや重症度を軽減できます。胃腸出血または潰瘍の場合、準備は直ちに中止されるべきです。胃腸疾患の病歴のある患者、特に65歳以上の患者は、特に治療の開始時に、異常な胃腸症状（特に出血）がある場合は医師に通知するようにアドバイスする必要があります。コルチコステロイドやワルファリン（アセノクマロール）などの抗凝固剤などの出血のリスクを増加させる可能性のある、またはアセチルサリチル酸などの抗凝集薬などの出血のリスクを増加させる可能性のある他の薬物を併用している患者にこの製剤を使用する場合は注意が必要です。特に高用量（2,400 mg /日）でのイブプロフェンの使用は、動脈血栓塞栓性イベント（例：心筋梗塞または脳卒中）のリスクのわずかな増加に関連している可能性があります。低用量（例：1,200 mg /日以下）は、動脈血栓塞栓性イベントのリスクを増加させません。制御不能な高血圧、うっ血性心不全（NYHA II-III）、確立された虚血性心疾患、末梢血管疾患、および/または脳血管疾患の患者では、慎重な検討の後にイブプロフェンによる治療を行う必要があり、高用量の投与は避けます。（2400 mg /日）。特に高用量のイブプロフェン（2,400 mg /日）が必要な場合は、心血管イベントの危険因子（高血圧、高脂血症、真性糖尿病、喫煙）のある患者の長期治療も慎重に検討する必要があります。さまざまな鎮痛剤の長期にわたる併用は、腎不全（鎮痛後腎症）のリスクを伴う腎障害につながる可能性があります。プソイドエフェドリン製剤では、急性全身性発疹性膿疱症（AGEP）などの重篤な皮膚反応が発生する可能性があります。急性膿疱性発疹は、治療の最初の2日以内に発生し、発熱と、紅斑性病変の腫れ、主に皮膚のひだ、体幹、上肢に現れる小さな、通常は非小胞性の膿疱-患者を注意深く監視する必要があります。発熱、紅斑、小さな斑点の出現などの症状が現れた場合は、薬剤を中止し、必要に応じて適切な治療を開始してください。重篤な皮膚反応は、剥離性皮膚炎、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症など、生命を脅かすものもあり、NSAIDの使用に関連して報告されることはほとんどありません。これらの深刻な反応の最大のリスクは、治療を開始するときです。皮膚の発疹、粘膜の損傷、その他の過敏症の症状など、最初の症状が出たときは、薬剤の使用を中止する必要があります。中枢神経系を刺激する他の薬物と同様に、プソイドエフェドリンを服用すると薬物乱用のリスクがあります。用量を増やすと毒性作用が生じることがある。長期間使用すると、過剰摂取のリスクが高くなるタキフィラキシーにつながる可能性があります。治療の突然の中止はうつ病につながる可能性があります。準備は既存の感染の症状を隠すかもしれません。

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望ましくない活動

珍しい：消化不良、腹痛、吐き気、頭痛、じんましん、掻痒。まれ：下痢、鼓腸、便秘、嘔吐、胃炎、めまい、不眠症、興奮、興奮、疲労、浮腫;孤立したケースでは、うつ病、精神病反応、耳鳴りが報告されました。非常にまれ：血球数の異常-貧血、白血球減少症、血小板減少症、汎血球減少症、無顆粒球症（最初の症状は、発熱、咽頭痛、口腔粘膜の表在性潰瘍、インフルエンザ様症状、疲労、出血、あざ、斑状出血、紫斑病、出血など）鼻）;肝臓の問題（特に長期使用の場合）、多形紅斑、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、タール様便、血性嘔吐、潰瘍性口内炎、大腸炎の悪化とクローン病、胃潰瘍および（または）十二指腸の出血と穿孔（特に高齢者では命にかかわる場合があります）、排尿障害、尿量の減少、腎不全、腎乳頭状壊死、血清尿素の増加、血中ナトリウムの増加（ナトリウム貯留））;顔、舌、喉頭の腫れ、呼吸困難、頻脈-不整脈、低血圧-血圧の突然の低下、ショック、喘息および気管支痙攣の悪化などの重度の過敏反応;イブプロフェンによる治療中に既存の自己免疫疾患（全身性エリテマトーデス、混合性結合組織病）の患者では、首のこわばり、頭痛、吐き気、嘔吐、発熱、錯乱などの無菌性髄膜炎で発生する症状の孤立した症例が報告されています。高用量NSAID治療による腫れ、高血圧、心不全。臨床試験では、特に高用量（2,400 mg /日）でのイブプロフェンの使用は、動脈血栓塞栓性イベント（心筋梗塞や脳卒中など）のリスクのわずかな増加と関連している可能性があることを示しています。プソイドエフェドリンに関連する副作用：消化不良、胃腸障害、急性全身性膿疱性発疹（AGEP）、発赤、発疹、吐き気、嘔吐、発汗、めまい、喉の渇き、頻脈、不整脈などの重度の皮膚反応、落ち着きのなさ、不眠症、まれにコントロールされない尿量、筋力低下、振戦、不安、錯乱、幻覚、血小板減少症。

妊娠と授乳

妊婦および授乳中の製剤の使用は禁忌です。シクロオキシゲナーゼ（プロスタグランジン合成）を阻害する薬物が排卵に影響を与えることにより女性の生殖能力を損なう可能性があるという証拠があります。この効果は一時的なものであり、治療の終了後に消えます。

相互作用

イブプロフェンは、以下の薬物と注意して使用する必要があります。アセチルサリチル酸または他のNSAID（副作用のリスクの増加）;降圧薬および利尿薬（NSAIDはその有効性を低下させる可能性があります）;抗凝固剤（NSAIDは、ワルファリン、アセノクマロールなどの血液凝固を低下させる薬物の効果を高める可能性があります）;リチウムとメトトレキサート（NSAIDは、リチウムとメトトレキサートの両方の血漿濃度を増加させる可能性があるため、血清リチウムのモニタリングが推奨されます）;ジドブジン（出血時間の延長）;コルチコステロイド（胃腸の副作用のリスクの増加）。薬物はMAOIと組み合わせて使用すべきではなく、この阻害剤の投与を中止してから14日以内に使用してください（高血圧危機のリスク）。血管収縮のリスクが高まり、血圧が上がるため、プソイドエフェドリンを次のものと同時に使用することはお勧めしません。ドーパミン受容体アゴニスト、麦角誘導体（ブロモクリプチン、カベルゴリン、リスリド、ペルゴリド）;ドーパミン作動性血管収縮薬（ジヒドロエルゴタミン、エルゴタミン、メチルエルゴメトリン）;リネゾリド;経口または鼻腔内に使用される鼻粘膜の充血除去剤（フェニレフリン、エフェドリン、フェニルプロパノールアミン）。さらに、以下との併用：食欲抑制剤は推奨されません（プソイドエフェドリンはその効果を高める可能性があります）。アンフェタミンタイプの精神刺激薬（プソイドエフェドリンはその効果を高める可能性があります）;降圧薬、α-メチルドーパ、メカミラミン、レセルピン、ヘレボルスアルカロイド、グアネチジン（プソイドエフェドリンは降圧効果を低下させる可能性があります）;三環系抗うつ薬（プソイドエフェドリンは理論的には高血圧と不整脈のリスクを高める可能性があります）。制酸剤はプソイドエフェドリンの吸収率を高め、カオリンはそれを減らします。ハロゲン化麻酔薬、全身吸入麻酔薬を使用すると、周術期の急性高血圧反応が発生する可能性があるため、計画された全身麻酔の24時間前に準備を中止することをお勧めします。