バクロフェンポルファーマ

1タブレット10 mgまたは25 mgのバクロフェンが含まれています。製剤には乳糖が含まれています。

名前	パッケージの内容	活性物質	価格100％	最終更新日
バクロフェンポルファーマ	50個、テーブル	バクロフェン	PLN 14.71	2019-04-05

アクション

骨格筋の緊張を緩和する強力な効果を持つγ-アミノ酪酸（GABA）の類似体。それは、おそらく上行神経終末の過分極により、脊髄のレベルで単シナプスおよび多シナプス反射を抑制します。また、CNS活動に抑制効果を発揮します。それは、運動板のレベルで神経筋伝導を減少させません。過剰な筋肉の緊張に伴う痛みを軽減し、リハビリを促進します。それはよく消化管から吸収され、薬物投与の2〜3時間後に最大濃度に達します。 T0.5は2.5〜4時間で、胎盤関門を通過し、わずかながら母乳と血液脳関門に達します。用量の15％は肝臓で代謝されます。準備の70-80％は腎臓によって排泄され、主に変化しません。

投与量

口頭で。用量は、副作用を引き起こすことなく効果的である最低用量を見つけるために個別化されるべきです。成人：最初の3日間は5 mgを1日3回投与し、その後、1日3回20 mgに達するまで1日3回5 mgずつ単回投与量を増やします。ほとんどの場合、有効量は1日30〜75 mgです。必要に応じて、投与量を非常に注意深く増やすことができます。最大用量は100 mg /日を超えてはなりません。幻覚や痙性状態の悪化の可能性があるため、バクロフェン治療を突然中止すべきではありません。用量は、約1〜2週間かけて徐々に減らします。 18歳までの子供および青年：治療は非常に低用量（1日あたり約0.3 mg / kg体重に相当）で、2〜4回に分けて（できれば4回に分けて）開始する必要があります。用量は、期待される治療結果が子供で達成されるまで、約1週間の間隔で注意深く増やしてください。維持療法の通常の1日量は0.75-2 mg / kg体重です。 8歳の子供の最大日用量は40 mgを超えてはならず、最大日用量は60 mgです。タブの形のバクロフェン。体重測定の子供には使用しないでください患者の特別なグループ。高齢患者では、特に注意して用量を増やしてください。腎機能障害（透析を含む）の患者では、用量を1日5 mgに減らす必要があります。与える方法。薬は食事と一緒に服用する必要があります。

適応症

多発性硬化症、その他の脊髄損傷（例：脊髄腫瘍、海綿体、運動ニューロン疾患、横断性脊髄炎、脊髄損傷）、脳血管障害、脳性麻痺、髄膜炎、頭の怪我。 18歳までの子供および青年：脳起源の痙性状態、特に脳性麻痺、および脳血管事故、または腫瘍性変化または変性性脳疾患の存在の結果としての痙性状態の対症療法。薬物はまた、脊髄の感染症および疾患、変性変化、損傷、腫瘍性病変、および原因不明の多発性硬化症、痙性脊髄麻痺、筋萎縮性側索硬化症、脊髄脊髄炎、横断性脊髄炎、外傷などの痙性筋状態の対症療法にも適応されます下肢の麻痺または麻痺および脊髄の圧迫。

禁忌

活性物質または任意の賦形剤に対する過敏症。胃または十二指腸の消化性潰瘍。

予防

精神病症候群、統合失調症、けいれん状態、および混乱状態の患者を注意深く使用および監視します。準備は常にゆっくり中止する必要があります（重度の副作用がない場合）。不安と錯乱状態、せん妄、幻覚、精神病性障害、躁病または妄想症、けいれん（てんかん重積）、ジスキネジア、頻脈、高体温、横紋筋融解症、および一時的なリバウンド痙縮の悪化が、特に長期使用後に報告されています。。バクロフェンは尿中に排泄され、主に変化しません。バクロフェンは腎機能障害のある患者に注意して使用する必要があり、予想される利益がリスクを上回る場合にのみ末期腎疾患の患者に投与する必要があります。中枢性脳症の臨床的兆候（例えば、混乱、見当識障害、傾眠、および意識低下レベル）を含む神経学的徴候および過剰摂取の症状は、毎日5 mgを超える用量で経口バクロフェンを服用している腎機能障害のある患者で観察されています。腎機能障害のある患者は、毒性の兆候がすぐにわかるように注意深く監視する必要があります。腎機能に重大な影響を与える可能性のある物質または製剤と一緒にバクロフェンを使用する場合は、特に注意が必要です。腎機能を注意深く監視し、毒性を回避するためにバクロフェンの1日量を適宜調整する必要があります。高齢の患者を治療する場合は、特に注意が必要です（副作用のリスクが高くなります）。抗けいれん薬の有効性の低下と脳波記録の変化のため、準備による治療を必要とするてんかんの患者は、常に監視する必要があります。筋肉の緊張の増加が直立した体位とバランスの維持または可動域の増加に依存している患者では、注意が必要です。この製剤は、血圧を下げる薬（相互作用の可能性がある）で治療された患者に特に注意して使用する必要があります。脳卒中、呼吸器疾患、肝機能障害のある患者、および膀胱括約筋の緊張が高まっている患者（尿閉が発生する可能性がある）では注意が必要です。 AST、アルカリホスファターゼ、および血清グルコースの増加は、バクロフェンで治療された一部の患者で観察されています。特に肝機能障害や糖尿病の患者では、臨床検査が適応となります。データが非常に限られているため、1歳未満の子供のバクロフェンの使用は、治療の利点とリスクを個別に考慮して行う必要があります。乳糖の含有量のため、ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠乏症（ラッパ型）、またはグルコース-ガラクトースの吸収不良などのまれな遺伝性の問題がある患者には使用しないでください。

望ましくない活動

非常に一般的：混乱、鎮静、傾眠、吐き気。共通：不眠症、錯乱、呼吸抑制、立ちくらみ、頭痛、めまい、運動失調、視覚障害、調節障害、眼振、低血圧、口渇、味覚障害、食欲不振、吐き気、嘔吐、便秘、下痢、発疹、過度の発汗、筋力低下、筋肉痛、振戦、多尿、不随意排尿、痛みを伴う排尿、脱力感、疲労感、疲労感、体温低下。まれ：陶酔、興奮、抑うつ、幻覚、悪夢、発作しきい値の低下と発作の増加、特にてんかん、感覚異常、言語障害、心拍出量の低下、呼吸困難、動悸、胸痛、失神、足首の腫れ、呼吸抑制、腹痛、肝機能障害、尿閉、おねしょ、血尿、射精障害、インポテンツ。不明：体重増加、睡眠時無呼吸症候群（アルコール依存患者に100 mg以上の高用量のバクロフェンの投与に伴う中枢性睡眠時無呼吸症候群の症例が報告されている）、鼻づまり、便潜血反応陽性、そう痒。一部の患者では痙性の悪化（逆説的な薬物反応）が観察されています。

妊娠と授乳

妊娠中は、母親への期待される利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ使用してください。バクロフェンは母乳に移行するため、授乳中の使用はお勧めしません。

バクロフェンは心を落ち着かせる効果があり、集中力を低下させます。治療中、患者は機械の運転や操作、または他の危険な活動に従事しないでください。特に肝障害や糖尿病の患者では、臨床検査（トランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼの活性、グルコース濃度）をモニタリングすることをお勧めします。準備は、便潜血反応陽性を引き起こす可能性があります。

相互作用

この製剤は、アルコールとCNSに作用する薬物の鎮静効果を高め、降圧薬の効果を高め（用量の変更が必要な場合があります）、リチウム塩を同時に服用している患者の運動活動を高めます。三環系抗うつ薬は、製剤の効果を高め、筋肉の緊張を大幅に軽減します。レボドパ/カルビドパ製剤で治療されたパーキンソン病の患者では、錯乱状態、幻覚、興奮が起こります。この製剤はフェンタニルによって引き起こされる鎮痛を延長します。腎不全を引き起こす可能性のある薬物（例、イブプロフェン）はバクロフェンの排泄を遅らせ、毒性作用をもたらします。