薬物プログラム「去勢抵抗性転移性前立腺癌の治療(ICD-10 C-61)」による進行性前立腺癌患者の治療選択肢は、骨折のリスクの増加と死亡率の増加により、薬物制限の発表後に縮小しています。 UroConti協会は、保健省からの決定的な対応と、現代の安全な薬剤の利用可能性の拡大を要求しています。
7月の終わりに、欧州医薬品庁(EMA)は、Xofigo(ラジウムRa223ジクロリド)の評価手順を完了し、前立腺癌の治療では使用を制限することを推奨しました。研究によると、前立腺がんのXofigoという薬は骨折のリスクを高める可能性があります。さらに、Zytiga(アビラテロン酢酸エステル)と一緒に使用しないでください。
死のリスクを高める可能性があるためです。
-薬の1つは基本的にプログラムから除外されました。これは、患者が以前に他の治療で2つの治療を受けたことがあるか、他の治療を受けられない場合にのみ使用できるためです。さらに、この薬を他の薬と組み合わせると、死亡のリスクが高まる可能性があります。したがって、この3番目の薬物だけが本当に安全です。これは償還されないため、化学療法前の治療に利用できます。進行中の前立腺癌の患者にこれをポーランド中から電話をかけるとどう言いますか?毎日命をかけて戦う医師たちは、彼らにどのように伝えていますか? -ウロコンティ協会の前立腺部門の会長であるボガスワフオラウスキー氏に尋ねる。
協会の代表は保健大臣に手紙を送った。彼らは状況への迅速な対応と麻薬プログラムへの変更の導入を期待している。彼らは、欧州医薬品庁のコミュニケーションの内容を考慮に入れて、化学療法前の治療にエンザルタミドを含めるよう要求しています。
-進行性前立腺がんの患者さんからは、エンザルタミドのみが病期に効果的であると常に聞かれていますが、最近の報告に照らして、プログラムで利用できる最も安全な薬剤でもあることがわかりました。これはおそらく省のためのいくつかの議論です! -B. Olawskiは言います。
患者はこの省に対して恨みを抱いておらず、Xofigoの製造元であるバイエルに対しても恨みを抱いていません。これまでにテストの結果を誰も知らなかったからです。しかし、彼らは、医薬品の使用におけるEU市民の安全を扱うヨーロッパの機関によって提供された科学的証拠を考慮に入れることを期待しています。彼らは言うように、彼らの安全が最も重要であるので、彼らは保健省の迅速な反応と現在変更されている薬物プログラムに最新のレポートを含めることを期待しています!
8月27日、UroConti前立腺セクションの代表者は、薬物プログラムの一部としてXtandi(enzalutamide)の評価に関する立場を準備した透明性評議会の会議に参加しました。 Xofigo(ラジウムRa223ジクロリド)による治療の適格性基準に関して、同じプログラムの規定に変更を導入することの正当性の評価について。彼らは彼らの立場を示し、協会のメンバーである個々の患者の物語を示しました。
-透明性評議会がこの問題に迅速に対応できたことをうれしく思います。また、省庁が現代的で実績のある薬物で自分自身を治療できるように、迅速に決定を下すことを願っています。省が変更を検討していることに驚いているだけで、その後、薬剤の予算は250万PLN増加します。これは、昨年11月以降に発表されたEMAの発表によると(!)、今日まで保健省によって無視されており、骨折のリスクが高まります。死亡者(数。プラセボに対して、それはラジウム223とアビラテロンの併用療法で私たちを治療するよりも私たちをまったく治療しない方が良いことを意味します。