単独療法：標準治療に耐えられない関節リウマチ患者に有益

2013年3月19日火曜日-ジャーナル「The Lancet」の最新号に掲載された研究では、標準のメトトレキサート治療に耐えられない活動性関節リウマチ患者における2つの生物学的単剤療法の有効性が比較され、トシリズマブの使用は、ロシュが「RoActemra」として販売しているため、アボットが「Humira」として販売しているアダリムマブを使用するよりも「有意に大きい」疾患活動性を低下させることができます。
これは、リウマチ性関節炎の治療に認可された2つの生物学的薬剤の比較後、薬物の優位性を決定する最初の試験です」と、ジュネーブ大学病院（スイス）のリウマチ科部長は説明したCem Gabay、研究の共著者。

この病気の患者の多くは、通常、生物学的療法とメトトレキサート（MTX）などの疾患修飾薬を組み合わせたいくつかの薬剤で治療されます。

ただし、メトトレキサート不耐性の問題のため、患者の約3人に1人は生物学的製剤のみを投与する必要があります。

実際、これらの組み合わせで治療された患者の最大40パーセントが放棄されるか、適切に服従しないことが推定されており、これはしばしばそのような不寛容によって動機付けられています。

これらの患者に最適な選択肢を見つけるために、Gabayと彼のチームは、2つのグループに分けられた300人以上の患者を集め、単剤療法で2つの生物学的薬剤をテストしました。

24週間の治療後、「RoActemra」で治療された患者は、DAS28インデックスによると、疾患活動性の大幅な低下を経験しました。 さらに、「Humira」で治療された患者の11％と比較して、この薬剤で治療された患者の40％が病気の寛解を達成しました。

「この研究は、アシリムマブベースの単剤療法と比較した場合、トシリズマブ単剤療法が疾患活動性の臨床的および統計的に有意な改善を伴うことを明確に示しています」とGabayは説明した。

この研究はまた、「RoActemra」が投与された場合、すべての一次および二次分析の目的において応答率が著しく改善されることを示しています。

さらに、有害事象のプロファイルは両薬剤間で類似しており、重篤な有害事象の影響を受ける患者の割合は両群間でバランスが取られています。 トシリズマブ療法の場合、わずかに高い感染率が記録されていますが、重度の感染症の患者の割合は2つの治療グループ間で同一でした。

この研究の著者は、関節リウマチに対する最新の治療法の評価を可能にする新しい比較研究を要求し、この病理学で最良の治療アプローチを選択する際に証拠に基づいた意思決定プロセスを強化する必要性を強調しています。

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